Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
Dopharma B.V.
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
500 mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
bydło; kura; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne (cielęta) - 14 dni, kura - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 op. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020167; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991053734; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991053727; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991053703
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA Doxymed 50 500 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, świń i kur. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxymed 50 500 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, świń i kur. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI _ _ SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 500 mg/g (co odpowiada 433 mg/g doksycykliny) Lekko żółtawy proszek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie wyszczególnionych poniżej zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków: - odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej, wywołane _przez Pasteurella spp., _ _Streptococcus spp.,_ _Arcanobacterium pyogenes_ , _Histophilus somni_ i _Mycoplasma spp_ . Świnie: - zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, wywołane przez _Pasteurella multocida_ i _Bordetella _ _bronchiseptica_ ; - odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez _Pasteurella multocida_ , _Streptococcus suis_ i _Mycoplasma hyorhinis_ ; - zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . Kury: - zakażenia dróg oddechowych, wywołane przez _Mycoplasma spp_ ., _Escherichia coli_ , _Haemophilus _ _paragallinarum_ i _Bordetella avium_ ; 14 - zapalenie jelit, wywołane przez _Clostridium perfringens_ i _Clostridium colinum_ . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄD Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxymed 50 500 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, świń i kur Doxylin 50% WSP, powder for oral solution in pre-ruminant calves, pigs and chickens (BE, BG, NL, RO) Doxylin 50%, powder for oral solution in pre-ruminant calves, pigs and chickens (HU, PT) Doxylin Vet (DK) 500 mg/g (LT), powder for oral solution in pre-ruminant calves, pigs and chickens Doxycycline 50% Dopharma, powder for oral solution in pre-ruminant calves, pigs and chickens (EL) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan: 500 mg (co odpowiada 433 mg doksycykliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Lekko żółtawy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, świnie, kury. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie wyszczególnionych poniżej zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. _ _ _Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków: _ - odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez _Pasteurella spp.,_ _Streptococcus spp.,_ _Arcanobacterium pyogenes_ , _Histophilus somni_ i _Mycoplasma spp_ . _Świnie: _ - zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, wywołane przez _Pasteurella multocida_ i _Bordetella _ _bronchiseptica_ ; - odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez _Pasteurella multocida_ , _Streptococcus suis_ i _Mycoplasma hyorhinis_ ; - zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . _Kury: _ 3 - zakażenia dróg oddechowych, wywołane przez _Mycoplasma spp_ ., _Escherichia coli_ , _Haemophilus _ _paragallinarum_ i _Bordetella avium_ ; - zapale Đọc toàn bộ tài liệu