DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Sẵn có từ:

ARROW GENERIQUES

Mã ATC:

R06AA09

INN (Tên quốc tế):

hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Liều dùng:

15 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Các đơn vị trong gói:

tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Khu trị liệu:

antihistaminique à usage systémique

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique - code ATC : R06AA09.Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.

Tóm tắt sản phẩm:

DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg - DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2016-01-21

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
Dénomination du médicament
DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydrogénosuccinate de doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique
- code ATC : R06AA09.
Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOXYLAMINE
ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé
sécable :
·
si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à
l�

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénosuccinate de
doxylamine...................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 76,90 mg de
lactose monohydraté par comprimé pelliculé
sécable.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimés blancs à sensiblement blancs, oblongs, biconvexes avec une
barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1
comprimé par jour). Elle peut être portée à
30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Avaler le comprimé avec un peu d'eau.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être
réévalué.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.
·
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l'angle iridocornéen.
·
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire.
·
Enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d'un médicament.
L’hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou
sédatif, e