Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Intersign
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hyclas)
Prášek pro perorální roztok
prasata, kur domácí, neruminující telata
Tetracykliny
Kódy balení: 9901410 - 1 x 50 g - láhev
2012-06-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO DOXYFORT 500 mg/g prášek pro perorální roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o regis t raci: INTERSIGN, Pecháčkova 5, 150 00 Praha, Česká republika Výrobce od p o v ědný za uv o l n ění šarže: Biofaktor SP. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxyfort 500 mg/g prášek pro perorální roztok Doxycyclini hyclas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: Léčivá látka: Doxycyclini hyclas 500 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum) Mírně nažloutlý prášek pro perorální roztok. 4. INDIKACE Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a zažívacího traktu způsobených mikroorganizmy citlivými k doxycyklinu. NERUMINUJÍCÍ TELATA: - Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené _Pasteurella _spp., _Streptococcus _spp., _Trueperella (dříve Arcanobacterium) pyogenes_, _Histophilus somni _a _Mycoplasma _spp. PRASATA: - Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida _a _Bordetella bronchiseptica_; - Bronchopneumonie způsobená _ Pasteurella multocida_, _ Streptococcus suis _ a _Mycoplasma_ _hyorhinis_; - Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_. KUR DOMÁCÍ: - Infekce dýchacího traktu způsobené _ Mycoplasma _ spp_., Escherichia coli, Avibacterium_ _(dříve Haemophilus) paragallinarum _a _Bordetella avium_. - Enteritida způsobená _Clostridium perfringens _a _Clostridium colinum_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYFORT 500 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: Léčivá látka: Doxycyclini hyclas 500,0 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum) Úplný seznam pomocních látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok. Mírně nažloutlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí, neruminující telata. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a zažívacího traktu způsobených mikroorganizmy citlivými k doxycyklinu. NERUMINUJÍCÍ TELATA: - Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené _Pasteurella _ spp._, Streptococcus _ spp._,_ _Trueperella _(dříve _Arcanobacterium_)_ pyogenes, Histophilus somni _a _Mycoplasma _spp. PRASATA: - Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida _a _Bordetella bronchiseptica_; - Bronchopneumonie způsobená _Pasteurella multocida_, _Streptococcus suis _ a _Mycoplasma_ _hyorhinis_. - Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_. KUR DOMÁCÍ: - Infekce dýchacího traktu způsobené _Mycoplasma _spp_., Escherichia coli, Avibacterium _(dříve _Haemophilus_)_ paragallinarum _a _Bordetella avium_. - Enteritida způsobená _Clostridium perfringens _a _Clostridium colinum_. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření při použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k doxycyklinu, důrazně doporučujeme odebrat bakteriologické vzorky z nemocn Đọc toàn bộ tài liệu