Doxycycline kombivet 100 mg tabletten voor honden en katten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

DOXYCYCLINE 0-WATER

Sẵn có từ:

Alfasan Nederland B.V.

Mã ATC:

QJ01AA02

INN (Tên quốc tế):

DOXYCYCLINE 0-WATER

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

DOXYCYCLINE 0-WATER 100 mg/stuk,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Loại thuốc theo toa:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Nhóm trị liệu:

Honden; Katten

Khu trị liệu:

Doxycycline

Tình trạng ủy quyền:

Nationaal

Ngày ủy quyền:

2005-07-15

Đặc tính sản phẩm

BD/2021/REG NL 9680/zaak 882961
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te Hoogerheide en Alfasan
Nederland B.V. te
Woerden d.d. 7 mei 2021 tot wijziging van de handelsvergunninghouder
van een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE KOMBIVET
100 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 15 juli 2005 onder
REG NL
9680 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in plaats van Kombivet B.V. wordt gelezen Alfasan
Nederland B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE KOMBIVET 100 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN
KATTEN, REG NL 9680 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DOXYCYCLINE KOMBIVET 100 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL
9680 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 9680/zaak 882961
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 9680/zaak 882961
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE KOMBIVET 100 MG TABLETTEN voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Doxycycline monohydraat
overeenkomend met doxycycline 100 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door doxycycline
gevoelige Gram-negatieve
bacteriën zoals _Bordetella bronchisepticum_ en _Pasteurella spp_. en
van urineweginfecties
veroorzaakt door gevoelige Gram-positieve coccen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken