DOXORUBICINA SPI 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DOXORUBICINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

Swan Pond Investments Limited

Mã ATC:

L01DB01

INN (Tên quốc tế):

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Thành phần:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,LACTOSA MONOHIDRATO

Khu trị liệu:

ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Antraciclinas y sustancias relacionadas - Doxorubicina

Tóm tắt sản phẩm:

DOXORUBICINA SPI 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 50 mg Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 14/02/2011 / Revocado 31/01/2012

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

DOXORUBICINA SPI 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 
(Doxorubicina hidrocloruro) 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas,  aunque  tengan  los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es Doxorubicina SPI 50 mg y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar Doxorubicina SPI 50 mg 
3. 
Cómo usar Doxorubicina SPI 50 mg 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Doxorubicina SPI 50 mg 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES DOXORUBICINA SPI 50 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Doxorubicina SPI es un antibiótico anticanceroso que pertenece
al grupo de las antraciclinas y se utiliza 
para el tratamiento de diferentes tipos de cánceres. Se administra
por vía intravenosa o, en algún caso, por 
vía intravesical
(inyección directa en el órgano). Doxorubicina SPI actúa
inhibiendo el ciclo celular, 
impidiendo la proliferación de células cancerígenas. 

Doxorubicina SPI puede utilizarse sola
o en combinación con otros medicamentos para el
tratamiento de 
los siguientes tipos de cánceres en niños y adultos: 
  CÁNCER DE MAMA 
  SARCOMAS ÓSEOS (tumor

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Doxorubicina SPI 50 mg polvo para solución inyectable EFG. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada vial contiene 50 mg de doxorubicina hidrocloruro y 5 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Polvo para solución inyectable que se presenta
como un agregado o fragmentos de color rojo y aspecto 
poroso. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Procesos neoplásicos tales como: 

  Cáncer de mama en estadios
iniciales (en combinación con otros
quimioterápicos y/o cirugía) y 
en fases avanzadas (como agente único o en terapia combinada). 
  Sarcomas óseos y/o de partes blandas en fases avanzadas,
tales como sarcoma osteogénico y 
sarcoma de Ewing (como agente único o en terapia combinada). 
  Carcinoma pulmonar avanzado de células microcíticas
y no microcíticas (como agente único o en 
terapia combinada). 

Carcinoma gástrico avanzado (como agente único o en terapia
combinada). 
  Linfomas malignos, tipo enfermedad de Hodgkin y linfomas
no Hodgkin en fases avanzadas 
(como agente único o en terapia combinada) 
  Cáncer de tiroides en fases avanzadas. 
  Tumores ginecológicos y genitourinarios en fases avanzadas,
como carcinoma de vejiga, 
carcinoma de testículo, cáncer de ovario, carcinoma prostático,
cáncer de endometrio, 
preferiblemente en terapia combinada. 
  Tumores sólidos en pediatría, como rabdomiosarcoma, hepatoma,
neuroblastoma o tumor de 
Wilms (en estos dos últimos casos como agente único o
en terapia combinada). 
  Leucemias (leucemia