DOXIPROCT PLUS 40 mg+20 mg+0,25 mg/g

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

COMBINATII

Sẵn có từ:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

Mã ATC:

C05AA09

INN (Tên quốc tế):

COMBINATII

Liều dùng:

40mg+20mg+0,25mg/g

Dạng dược phẩm:

UNGUENT RECTAL

Loại thuốc theo toa:

P6L

Sản xuất bởi:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

Nhóm trị liệu:

ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA PREPARATE CONTININD CORTICOSTEROIZI

Tóm tắt sản phẩm:

9506/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g unguent rectal + canula aplicatoare din PE;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9506/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOXIPROCT PLUS 40 MG + 20 MG + 0,25 MG/G UNGUENT RECTAL
Dobesilat de calciu monohidrat/clorhidrat de lidocaină/acetat de
dexametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DOXIPROCT PLUS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOXIPROCT PLUS
3.
Cum să utilizaţi DOXIPROCT PLUS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DOXIPROCT PLUS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOXIPROCT PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DOXIPROCT PLUS este o combinaţie de trei substanţe active: dobesilat
de calciu monohidrat, clorhidrat de
lidocaină, acetat de dexametazonă.
DOXIPROCT PLUS este folosit pentru tratamentul hemoroizilor interni
şi externi, pruritului anal,
inflamaţiei anale şi peri-anale, trombozei hemoroidale acute sau al
fisurii anale preoperator şi postoperator în
caz de hemoroidectomie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DOXIPROCT PLUS
NU UTILIZAŢI DOXIPROCT PLUS:
-
dacă sunteţi alergic la dobesilatul de calciu, clorhidratul de
lidocaină, acetatul de dexametazonă sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Î

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9506/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOXIPROCT PLUS 40 mg + 20 mg + 0,25 mg/g unguent rectal
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent rectal conţine dobesilat de calciu monohidrat 40 mg,
clorhidrat de lidocaină 20 mg şi acetat
de dexametazonă 0, 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: butilhidroxianisol (E 320), alcool
cetilic, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent rectal
Unguent de culoare albă, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Unguentul rectal este indicat în tratamentul:
- hemoroizilor interni şi externi;
- pruritului anal, al eczemei anale;
- anitei, perianitei, criptitei, papilitei;
- trombozei hemoroidale şi al fisurii anale;
- preoperator şi postoperator în caz de hemoroidectomie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În general durata tratamentului este de câteva zile, 2-3 aplicații
pe zi, de preferat după defecație.
Mod de administrare
Pentru aplicarea profundă se utilizează canula înşurubată la
extremitatea tubului. Se introduce canula cât mai
adânc în anus şi se presează tubul retrăgând lent canula.
Conţinutul tubului este suficient pentru 8 aplicaţii.
În cazurile de hemoroizi externi şi prurit anal se va aplica un
strat subţire de unguent de mai multe ori pe zi.
2
Medicul trebuie informat dacă după 1 – 2 săptămâni de tratament
simptomatologia nu s-a ameliorat sau chiar
s-a agravat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii cu insuficienţă renală, tratamentul cu DOXIPROCT PLUS
nu trebuie urmat pe perioade lungi de
timp. În general, se recomandă evitarea tratamentelor îndelungate
cu DOXIPROCT PLUS.
Apariţia semnelor de hipersensibilitate locală impun întrer