Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo, associazioni
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
S01ED51
Timolol, associations
"20 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML IN MDPE; "20 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 5 ML IN MD
M
Timololo, associazioni
041580034 - 20 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI DA 5 ML IN MDPE - Autorizzato; 041580010 - 20 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN MDPE - Autorizzato; 041580022 - 20 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 5 ML IN MDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ZENTIVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cosa è Dorzolamide e Timololo Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dorzolamide e Timololo Zentiva 3. Come usare Dorzolamide e Timololo Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dorzolamide e Timololo Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COSA È DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ZENTIVA E A COSA SERVE Dorzolamide e Timololo Zentiva contiene due medicinali: dorzolamide e timololo. - Dorzolamide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "inibitori dell'anidrasi carbonica". - Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "beta-bloccanti”. Questi medicinali abbassano la pressione all’interno dell’occhio in modi diversi. Dorzolamide e Timololo Zentiva è prescritto per abbassare la pressione alta all'interno dell'occhio nel trattamento del glaucoma quando il collirio beta-bloccante usato da solo non è sufficiente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ZENTIVA NON USI DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ZENTIVA - se è allergico a dorzolamide cloridrato, timololo maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha ora o ha avuto in passato una malattia respiratoria come asma, o bronchite cronica ostruttiva grave (malattia polmonare grave che può causare affanno, dif Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dorzolamide e Timololo Zentiva 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato) e 5 mg di timololo (come timololo maleato). Eccipiente con effetto noto Ogni ml di collirio soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa limpida, leggermente viscosa, incolore. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dorzolamide e Timololo Zentiva è indicato per il trattamento della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con un beta-bloccante topico non è sufficiente. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose è una goccia di Dorzolamide e Timololo Zentiva nella tasca congiuntivale dell’occhio(i) interessato(i) due volte al giorno. Se si usa un altro medicinale oftalmico per uso topico, l'altro medicinale deve essere somministrato, separatamente, ad almeno 10 minuti di distanza dalla somministrazione di Dorzolamide e Timololo Zentiva. Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell'uso ed evitare che la punta del contagocce venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti. Bisogna inoltre informare il paziente che, le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni infette può causare gravi danni all'occhio e conseguente perdita della visione. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del tit Đọc toàn bộ tài liệu