Dorzolamid/ Timolol FDC 20 mg/ml / 5 mg/ml Augentropfen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Sẵn có từ:

Ascend GmbH (8124894)

Mã ATC:

S01ED51

INN (Tên quốc tế):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

Dạng dược phẩm:

Augentropfen

Thành phần:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Tuyến hành chính:

Anwendung am Auge

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2012-01-30

Tờ rơi thông tin

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
DORZOLAMID/ TIMOLOL FDC PHARMA 20 MG/ML / 5 MG/ML AUGENTROPFEN
(Dorzolamidhydrochlorid und Timololmaleat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerkenwenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4
.
-
Dieses Arzneimittel, Dorzolamid 20 mg/ml / Timolol 5 mg/ml
Augentropfen, wird in dieser
Packungsbeilage als Dorzolamid/Timolol bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Dorzolamid/Timolol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid/Timolol beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid/Timolol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid/Timolol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID/TIMOLOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diese Augentropfen enthalten zwei Arzneimittel: Dorzolamid und
Timolol.

Dorzolamid gehört zu den so genannten Carboanhydrasehemmern.

Timolol gehört zu den so genannten Betablockern.
Diese Arzneimittel senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
Dorzolamid/Timolol wird verordnet, um bei der Behandlung von Glaukom
(grüner Star) den
erhöhten Augeninnendruck zu senken, wenn eine Behandlung mit
Betablocker-Augentropfen
allein nicht ausreichend ist.
2.
WAS MÜSSEN SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID/TIMOLOL
BEACHTEN?
DORZOLAMID/TIMOLOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie

Đặc tính sản phẩm

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid/ Timolol FDC Pharma 20 mg/ml / 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid (entspricht 20 mg
Dorzolamid) und 6,83 mg
Timololmaleat (entspricht 5 mg Timolol).
Sonstige Bestandteilen mit bekannter Wirkung Benzalkoniumchlorid
0,075mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, farblose, leicht viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert zur Behandlung von erhöhtem intraokulärem Druck (IOD) bei
Patienten mit
Weitwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, bei denen eine
topische Monotherapie mit
Betablockern nicht ausreichend ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Die Dosis ist ein Tropfen zweimal täglich, in den Bindehautsack des
(der) betroffenen Auges(n)
eingebracht. Wenn ein weiteres Ophthalmikum angewendet wird, ist
zwischen der Anwendung von
Dorzolamid/ Timolol FDC Pharma 20 mg/ml / 5 mg/ml und dem anderen
Mittel ein zeitlicher
Mindestabstand von zehn Minuten einzuhalten.
Die Dosierung dieser Augentropfen darf nicht häufiger als zweimal
täglich erfolgen.
Falls eine Dosis vergessen wird, sollte die Behandlung mit der
nächsten planmäßigen Dosierung
fortgeführt werden. Hinsichtlich der Dauer der Behandlung ist die
ärztliche Empfehlung zu befolgen.
Die Patienten sollten angewiesen werden, vor der Anwendung die Hände
zu waschen und darauf zu
achten, dass die Spitze des Behältnisses nicht mit dem Auge und der
Umgebung in Kontakt kommt.
Die Patienten sollten außerdem darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch überall vorkommende Bakterien
kontaminiert werden
können, was zu Augeninfektionen führen kann.
Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust
des Sehvermögens
können die Folge der Anwendung kontaminierter Augentropfen sein.
Wenn der Trän