Dorzolamid "Hexal" 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Hexal A/S

Mã ATC:

S01EC03

INN (Tên quốc tế):

dorzolamide hydrochloride

Liều dùng:

20 mg/ml

Dạng dược phẩm:

øjendråber, opløsning

Ngày ủy quyền:

2021-09-02

Đặc tính sản phẩm

11. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOLAMID "HEXAL", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31328
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml øjendråbeopløsning indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, let viskøs, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dorzolamid "Hexal" er indiceret som:

kombinationsbehandling med β-blokkere.

monoterapi hos patienter som ikke reagerer på β-blokkere eller hos
patienter hvor β-
blokkere er kontraindiceret.
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension.

åbenvinklet glaukom.

pseudoexfoliativt glaukom.
_dk_hum_61663_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe Dorzolamid "Hexal" i
konjunktivalfolden i de(t)
afficerede øje (øjne) 3 gange dagligt.
I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
Dorzolamid "Hexal" i
konjunktivalfolden i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
Når Dorzolamid "Hexal" skal erstatte en anden oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal
behandling med dette andet middel seponeres efter passende dosering
den ene dag, og
Dorzolamid "Hexal"-behandling startes den efterfølgende dag.
Pædiatrisk population
Erfaring med behandling af børn er begrænset. Der forefindes
begrænsede kliniske
oplysninger om administration af dorzolamid tre gange dagligt til
børn (se pkt. 5.1 for
oplysninger om anvendelse til børn).
Administration
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelserne med spidsen af beholderen.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, h