DORETA õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

tramadool+paratsetamool

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto

Mã ATC:

N02AJ13

INN (Tên quốc tế):

tramadol+paracetamol

Liều dùng:

37,5mg+325mg 70TK; 37,5mg+325mg 80TK; 37,5mg+325mg 40TK; 37,5mg+325mg 30TK; 37,5mg+325mg 50TK; 37,5mg+325mg 10TK; 37,5mg+325mg 60TK; 37,5mg+325mg 100TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DORETA 37,5 MG/325 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt. lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Doreta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doreta kasutamist
3.
Kuidas Doretat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doretat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DORETA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doreta on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab kahte analgeetikumi
(valuvaigistit) - tramadooli ja
paratsetamooli, mille koostoimel teie valu leeveneb.
Doreta on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni tugeva valu ravis,
kui teie arst leiab, et valu raviks
on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon.
Doretat võivad võtta ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased
noorukid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DORETA KASUTAMIST
DORETAT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete tramadoolvesinikkloriidi, paratsetamooli või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on alkoholi, unerohtude, valuvaigistite või muude
psühhotroopsete ravimite (ravimid,
mis mõjutavad meeleolu ja emotsioone) äge mürgistus;
-
kui te võtate ka MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mida kasutatakse
depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase 14 päeva
jooksul enne ravi algust
Doretaga;
-
kui te põete maksahaigust;
-
kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Doreta v

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doreta 37,5 mg/325 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,5 mg
tramadoolvesinikkloriidi, mis vastab 32,94 mg
tramadoolile ja 325 mg paratsetamooli.
INN.
_Tramadolum, paracetamolum. _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 1,25 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tabletid on kollakaspruunid, ovaalsed ja kergelt kaksikkumerad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi.
Tramadool/paratsetamooli kasutamine peaks piirduma patsientidega,
kelle mõõdukas kuni tugev valu
nõuab tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt ka lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Doreta kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle mõõdukas kuni
tugev valu nõuab tramadooli ja
paratsetamooli kombinatsiooni.
Annus tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ja iga üksiku
patsiendi tundlikkusele. Üldjuhul
tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus. Koguannust 8
tabletti (ekvivalentne 300 mg
tramadooli ja 2600 mg paratsetamooliga) ööpäevas ei tohi ületada.
Intervall annuste vahel ei tohi olla
lühem kui kuus tundi.
_Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad_
)
Doreta soovitatav algannus on kaks tabletti. Täiendavaid annuseid
tohib võtta vastavalt vajadusele,
mitte ületades 8 tabletti ööpäevas (ekvivalentne 300 mg
tramadoolvesinikkloriidi ja 2600 mg
paratsetamooliga).
Intervall annuste vahel ei tohi olla lühem kui kuus tundi.
Doretat ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt
hädavajalik (vt ka lõik 4.4). Kui Doreta
korduv manustamine või pikaajaline ravi on haiguse iseloomu ja
raskuse tõttu vajalik, peab rakendama
hoolikat regulaarset jälgimist (koos ravi katkestamistega, kui
võimalik), et hinnata, kas ravi jätkamine
on vajalik.
_Lapsed _
Doreta ohutus ja efektiivsus alla 12-aasta vanustel laste