DORETA õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

tramadool+paratsetamool

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto

Mã ATC:

N02AJ13

INN (Tên quốc tế):

tramadol+paracetamol

Liều dùng:

75mg+650mg 80TK; 75mg+650mg 90TK; 75mg+650mg 30TK; 75mg+650mg 40TK; 75mg+650mg 20TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DORETA 75 MG/650 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Doreta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doreta kasutamist
3.
Kuidas Doretat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doretat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DORETA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doreta on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab kahte analgeetikumi
(valuvaigistit) - tramadooli ja
paratsetamooli, mille koostoimel teie valu leeveneb.
Doreta on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni tugeva valu ravis,
kui teie arst leiab, et valu raviks
on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon.
Doretat võivad võtta ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased
noorukid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DORETA KASUTAMIST
DORETAT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete tramadoolvesinikkloriidi, paratsetamooli või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on alkoholi, unerohtude, valuvaigistite või muude
psühhotroopsete ravimite (ravimid,
mis mõjutavad meeleolu ja emotsioone) äge mürgistus;
-
kui te võtate ka MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mida kasutatakse
depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase 14 päeva
jooksul enne ravi algust
Doretaga;
-
kui te põete maksahaigust;
-
kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Doreta võt

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doreta 75 mg/650 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg
tramadoolvesinikkloriidi, mis vastab 65,88 mg
tramadoolile ja 650 mg paratsetamooli.
INN.
_Tramadolum, paracetamolum. _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 2,5 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Õhukese polümeerikattega tabletid on kergelt oranžikad, ovaalsed,
kaksikkumerad, laia
poolitusjoonega mõlemal küljel, mõõtmetega: 20 mm x 8 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi.
Tramadool/paratsetamooli kasutamine peaks piirduma patsientidega,
kelle mõõdukas või tugev valu
nõuab tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt ka lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Doreta kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle mõõdukas või
tugev valu nõuab tramadooli ja
paratsetamooli kombinatsiooni.
Annus tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ja iga üksiku
patsiendi tundlikkusele. Üldjuhul
tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus. Koguannust 4
tabletti (ekvivalentne 300 mg
tramadooli ja 2600 mg paratsetamooliga) ööpäevas ei tohi ületada.
Intervall annuste vahel ei tohi olla
lühem kui kuus tundi.
_Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)_
Doreta soovitatav algannus on üks tablett. Täiendavaid annuseid saab
võtta vastavalt vajadusele, mitte
ületades 4 tabletti ööpäevas (mis on ekvivalentne 300 mg
tramadoolvesinikkloriidi ja 2600 mg
paratsetamooliga).
Intervall annuste vahel ei tohi olla lühem kui kuus tundi.
Doretat ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt
hädavajalik (vt ka lõik 4.4). Kui Doreta
korduv manustamine või pikaajaline ravi on haiguse iseloomu ja
raskuse tõttu vajalik, peab rakendama
hoolikat regulaarset jälgimist (koos ravi katkestamistega