Donepezilo Lixben 5 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Donepezilo

Sẵn có từ:

Alter, S.A.

Mã ATC:

N06DA02

INN (Tên quốc tế):

Donepezilo

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Donepezilo, cloridrato 5 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 7 unidade(s)

Lớp học:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

donepezil

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5023940 CNPEM: 50002384 CHNM: 10043943 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2007-03-31

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
16-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Donepezilo Lixben 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Lixben 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo Lixben e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Lixben
3. Como tomar Donepezilo Lixben
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Lixben
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Donepezilo Lixben e para que é utilizado
Donepezilo Lixben contém a substância ativa cloridrato de
donepezilo. Donepezilo
Lixben (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos
designados
por inibidores da acetilcolinesterase. O donepezilo aumenta os níveis
de uma
substância (acetilcolina) no cérebro envolvida na memória através
da diminuição da
decomposição da acetilcolina.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem
foi
diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Os
sintomas
incluem perda crescente de memória, confusão e alterações
comportamentais. Como
resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades
cada vez
maiores em executar as suas atividades diárias normais.
Donepezilo Lixben destina-se apenas para utilização em doentes
adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Lixb

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
16-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Donepezilo Lixben 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Lixben 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
5
mg
e
10
mg
de
cloridrato
de
donepezilo,
respectivamente.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Donepezilo Lixben 5 mg Comprimidos contém 83,78 mg
de
lactose
Cada comprimido de Donepezilo Lixben 10 mg Comprimidos contém 167,57
mg de
lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Donepezilo
Lixben
comprimidos
revestidos
por
película
está
indicado
para
o
tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos:
O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dose de
5 mg/dia deve
ser mantida pelo menos durante um mês a fim de permitir que as
respostas clínicas
iniciais
ao
tratamento
sejam
avaliadas
e
para
que
sejam
alcançadas
as
concentrações de cloridrato de donepezilo do estado de equilíbrio.
Após a avaliação
clínica do tratamento com 5 mg/dia durante um mês, a dose de
Donepezilo Lixben
pode ser aumentada para 10 mg/dia (dose única diária). A dose
diária máxima
recomendada é de 10 mg. Doses superiores a 10 mg/dia não foram
estudadas em
ensaios clínicos.
APROVADO EM
16-03-2018
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico
deve ser efetuado
de acordo com as guidelines aceites (por exemplo, DSM IV, ICD 10). A
terapêutica
com donepezilo apenas deve ser iniciada se existir um prestador de
cuidados de
saúde disponível para monitorizar regularmente a toma do medicamento
pelo
doente. O tratamento de manutenção poderá ser continuado enquanto
se mantiver o
benefíc