Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA, S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO GOIBELA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 No Comercializado - DONEPEZILO GOIBELA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos Autorizado 01/02/2012 No Comercializado
Anulado
2010-12-01
1 de 4 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS EFG donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza. 2. Antes de usar DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS. 3. Cómo usar DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS. 4. Posibles efectos adversos. 5 Conservación de DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA DONEPEZILO GOIBELA es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, un enzima que se encuentra en el cerebro. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas leves o moderadamente graves de la enfermedad de Alzheimer. 2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS NO USE DONEPEZILO GOIBELA: - Si es alérgico (hipersensible) al donepezilo clorhidrato, a derivados de la piperidina o a cualquiera de los demás componentes de DONEPEZILO GOIBELA. - Si está embarazada o en periodo de lactancia. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO GOIBELA: - Antes de iniciar el tratamiento deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad de corazón, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar. - En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando DONEPEZILO GOIBELA. - No se recomienda el uso de DONEPEZILO GOIBELA en niños. - Debe evitar la toma de DONEPEZILO GOIBELA con Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS EFG DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene: Donepezilo (D.O.E.) 5 mg DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene: Donepezilo (D.O.E.) 10 mg Excipientes: DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS contiene lactosa monohidrato (91,50 mg) y almidón de maíz. DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS contiene lactosa monohidrato (183,00 mg) y almidón de maíz. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos . Comprimidos blancos cilíndricos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS DONEPEZILO GOIBELA está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En el apartado 4.4. se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/Ancianos: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). DONEPEZILO GOIBELA se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de Donepezilo clorhidrato. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de DONEPEZILO GOIBELA puede incrementarse hasta 10mg (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. Tras la interrupción del tratamiento se ha observado una reducción gradual de los efectos beneficiosos de DONEPEZILO GOIBELA. No hay evidencia de un efecto rebote tras una interrupción brusca del tratamiento. Insuficiencia renal y hepática: 2 de 9 Se puede seguir una pauta de dosis similar en pacientes con insuficiencia hepátic Đọc toàn bộ tài liệu