DONEPEZILO AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Mã ATC:

N06DA02

INN (Tên quốc tế):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Donepezilo

Tóm tắt sản phẩm:

DONEPEZILO AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/09/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2013-09-23

Tờ rơi thông tin

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Donepezilo hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Aurobindo
3.
Cómo tomar Donepezilo Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Aurobindo (donepezilo hidrocloruro) pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles de una sustancia (acetilcolina) en
el cerebro involucrada en la función
de la memoria ya que disminuye la degradación de la acetilcolina.
Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas
diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de
memoria, confusión y cambios en el
comportamiento. Como resultado, las personas que padecen Alzheimer
encuentran cada vez más difícil
realizar sus actividades diarias normales.
Donepezilo Aurobindo es para uso únicamente en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DONEPEZILO AUROBINDO
NO TOME DONEPEZILO AUROBINDO:

Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de
piperidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (i

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Donepezilo Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG_
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de donepezilo
hidrocloruro, equivalente a 4,56 mg
de donepezilo.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 84 mg de lactosa
monohidrato.
_ _
_Donepezilo Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG_
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de donepezilo
hidrocloruro, equivalente a 9,12
mg de donepezilo.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 168 mg de lactosa
monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Donepezilo Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película_
Comprimidos recubiertos con película blancos a blanquecinos,
redondos, biconvexos, grabados con “X” en
una cara y “11” en la otra cara.
_Donepezilo Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película_
Comprimidos recubiertos con película amarillos, redondos, biconvexos,
grabados con “X” en una cara y
“12” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/personas de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estacionario de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día
durante un mes, la dosis de donepezilo
2 de 10
puede incrementarse