Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil base
SYNTHON BV
N06DA02
donepezil base
9,12 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
384 994-8 ou 34009 384 994 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 597-2 ou 34009 572 597 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 598-9 ou 34009 572 598 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-03-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/03/2013 Dénomination du médicament DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de donépézil Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRNDRE DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DONEPEZIL SYNTHON 10 mg appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Indications thérapeutiques DONEPEZIL SYNTHON 10 mg est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme moyenne à modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER (démence sénile). Il est réservé à l'ADULTE. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRNDRE DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ DONEPEZIL SYNTHON 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVAN Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/03/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Monohydrate de chlorhydrate de donépézil ...................................................................................... 10,44 mg Equivalent à chlorhydrate de donépézil ............................................................................................ 10,00 mg Equivalent à donépézil base ............................................................................................................. 9,12 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: chaque comprimé contient 182 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, portant sur une face "D9EI" gravé et sur l'autre "10". 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES - SUJETS ÂGÉS Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEPEZIL SYNTHON 10 mg doit être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL SYNTHON 10 mg pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Pour les doses qui ne sont pas réalisables/praticables avec cette spécialité d'autres dosages de ce médicament s Đọc toàn bộ tài liệu