DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS # DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DETOMIDINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

ORION CORPORATION

Mã ATC:

QN05CM90

INN (Tên quốc tế):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

DETOMIDINA HIDROCLORURO 10

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 1 vial de 5 ml # DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con , DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 1 vial de 5 ml # DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS 1 (5 ml), DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 1 vial de 20 ml # DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS 1 (20 ml), DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS 6 cajas con 1 vial de 5 ml cada una # DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS 6 (5 ml)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Caballos

Khu trị liệu:

Detomidina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Caballos: Dolor; Indicaciones especie Caballos: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: BUTORFANOL; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cólico; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Sulfonamidas; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contracción uterina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cólico; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 580162 Autorizado, 580163 Autorizado, 583593 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DOMOSEDAN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ORION CORPORATION
Orionintie 1,
FI-02200 ESPOO Finlandia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS
Hidrocloruro de detomidina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml de contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de detomidina .................................... 10,0
mg
(equivalente a 8,36 mg de detomidina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .................... 1,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución clara, incolora
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Sedante con propiedades analgésicas utilizado para facilitar el
manejo de caballos para
exámenes físicos, procedimientos quirúrgicos menores y otras
manipulaciones. Se puede
utilizar con o sin butorfanol (Véase la sección Precauciones
especiales para su uso en
animales y sección Precauciones específicas que debe tomar la
persona que administre el
medicamento veterinario a los animales antes del uso).
Para la premedicación en la administración conjunta con ketamina
(para inducir una anestesia
general de corta duración) u otros anestésicos inhalatorios.
5.
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en animales gravemente enfermos con enfermedades
respiratorias, insuficiencia
cardiaca, renal o hepática.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- No usar en combinación con aminas simpáticomiméticas o con
sulfamidas potenciadas
por vía intravenosa (v

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de detomidina .................................... 10,0
mg
(Equivalente a 8,36 mg de detomidina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ................... 1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Sedante con propiedades analgésicas utilizado para facilitar el
manejo de caballos para
exámenes físicos, procedimientos quirúrgicos menores y otras
manipulaciones. Se puede
utilizar con o sin butorfanol (ver apartado 4.3).
Véase la sección 4.5 antes del uso.
Para la premedicación en la administración conjunta con ketamina
(para inducir una anestesia
general de corta duración) u otros anestésicos inhalatorios.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gravemente enfermos con enfermedades
respiratorias, insuficiencia
cardiaca, renal o hepática.
No usar en combinación con aminas simpáticomiméticas o con
sulfamidas potenciadas por vía
intravenosa (ver apartado 4.8.).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en combinación con butorfanol en caballos que padecen
cólicos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para
consumo humano.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Antes de adm