DOLODRAN EXTRA FORTE TABLETA RECUBIERTA

Quốc gia: Ecuador

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Thành phần hoạt chất:

PARACETAMOL 500 mg DICLOFENACO DE SODIO 50 mg

Sẵn có từ:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. PERU

Mã ATC:

M01BXTAR47801

Dạng dược phẩm:

TABLETA RECUBIERTA

Thành phần:

Cada tableta recubierta contiene: Paracetamol 500,000 mg Diclofenaco de Sodio 50,000 mg

Tuyến hành chính:

Oral

Các đơn vị trong gói:

Caja x 1 blíster x 2 tabletas recubiertas + inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 15 blísteres x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto

Lớp học:

Bifármaco

Loại thuốc theo toa:

Bajo receta médica

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Tóm tắt sản phẩm:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA OBLONGA, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS, RECUBIERTA DE COLOR ANARANJADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2023-12-31 10:36:59 -> SE SOLICITA NUEVO REGISTRO POR CAMBIO DE: 1. CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL DE. JUAN CARLOS POSTIGO A: JOSÉ CARLOS CAMPANA 2.- CAMBIO DE EXCIPIENTES DE: POVIDONA K-30 38,250 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ 60,000 MG, LACTOSA MONOHIDRATADA 146,150 MG, TALCO 11,000, ESTEARATO DE MAGNESIO 8,000 MG, CROSCARMELOSA DE SODIO 30,000 MG, COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO L30D55 (*) 20,000 MG, TRIETILCITRATO 0,600 MG, ALCOHOL ETÍLICO (**) 0,050 ML, AGUA PURIFICADA (**) 0,060 ML RECUBRIMIENTO: KOLLICOAT IR (***) 21,584 MG, DIÓXIDO DE TITANIO C.I. 77891 1,194 MG, COLOR AMARILLO FD&C # 6 LACA ALUMÍNICA C.I. 15985 2,547 MG, COLOR ROJO FD&C # 40 LACA ALUMÍNICA C.I. 16035 0,400 MG, TALCO 4,275 MG, AGUA PURIFICADA (**) 0,120 ML (*) DISPERSIÓN ACUOSA AL 30% DE SÓLIDOS, EL AGUA SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN. (**) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. (***) ALCOHOL POLIVINÍLICO-POLIETILENGLICOL. A: POVIDONA K-30 38,250 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ 60,000 MG, LACTOSA MONOHIDRATADA (MALLA 200) 146,150 MG, TALCO 11,000, ESTEARATO DE MAGNESIO 8,000 MG, CROSCARMELOSA DE SODIO 30,000 MG, COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILLO (1) 20,000 MG, TRIETILCITRATO 0,600 MG, ALCOHOL ETÍLICO (2) 0,050 ML, AGUA PURIFICADA (2) 0,060 ML RECUBIERTA: EASY COAT SP NARANAJA RAS 804 (3) 25,000 MG Y AGUA PURIFICADA (2) 0.075 ML. (1) DISPERSIÓN ACUOSA AL 30% DE SÓLIDOS, EL AGUA SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. (2) SE EVAPORAN DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN (3) EASY COAT SP NARANJA RAS 804, CONIENE : COPOLIMERO DE INJERTO DE ETILENGLICOL Y ALCOHOL VINILICO 20-25% AGENTE DE RECUBRIMIENTO ISOMALTOSA 10-15% AGENTE DE RECUBRIMIENTO HIPROMELOSA 18-23% AGENTE DE RECUBRIMIENTO POLIETILENGLICOL 11-16% PLASTIFICANTE TALCO 7.25-17.25 % ANTIADHERENTE DIÓXIDO DE TITANIO 2-7 % OPACIFICANTE COLORANTE AMARILLO FD&C NO6 LACA ALUMÍNICA CI. 15985 10-15% COLORANTE COLORANTE ROJO FD&C NO. 40 LACA ALUMÍNICA C.I. 16035 0.2 - 5 % COLORANTE 2020-03-11 10:36:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE TITULAR Y CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL DE: LABORATORIOS NATURALES Y GENÉRICOS S.A.C (NATURGEN) A: LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. 2021-11-09 10:36:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AMPLIACION DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: AHORA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 2020-01-09 10:36:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F. SILVIA BARREIRO MOREIRA C.I. 0914280847 A: Q.F. MARÍA VERÓNICA VALLE C.I. 0919034058 2024-03-08 19:19:23 -> SE SOLICITA AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIOS EN SOLICITUD # 16915391202300000193P : NUMERO DE LOTE FECHA DE ELABORACION FECHA DE VENCIMIENTO UNIDADES PRESENTACION COMERCIAL 2034403 03/2023 31/03/2026 8 CAJA X 100 TABLETAS 2045593 04/2023 30/04/2026 6 CAJA X 100 TABLETAS 2053213 05/2023 31/05/2026 1 CAJA X 100 TABLETAS 2053883 05/2023 15/05/2026 5 CAJA X 100 TABLETAS 2056473 05/2023 19/05/2026 9 CAJA X 100 TABLETAS 2056483 05/2023 22/05/2026 2 CAJA X 100 TABLETAS 2056493 05/2023 19/05/2026 4,363 CAJA X 100 TABLETAS 2056503 05/2023 20/05/2026 4,929 CAJA X 100 TABLETAS 2056513 05/2023 20/05/2026 9,978 CAJA X 100 TABLETAS 2066843 06/2023 20/06/2026 9,666 CAJA X 100 TABLETAS 2066853 06/2023 20/06/2026 9,797 CAJA X 100 TABLETAS 2066863 06/2023 20/06/2026 5,855 CAJA X 100 TABLETAS 2066973 06/2023 22/06/2026 9,933 CAJA X 100 TABLETAS 2066983 06/2023 22/06/2026 8,786 CAJA X 100 TABLETAS 2067553 06/2023 23/06/2026 10,023 CAJA X 100 TABLETAS 2067563 06/2023 22/06/2026 9,712 CAJA X 100 TABLETAS 2067573 06/2023 21/06/2026 9,743 CAJA X 100 TABLETAS 2067843 06/2023 30/06/2026 9,984 CAJA X 100 TABLETAS 2067853 06/2023 30/06/2026 3,259 CAJA X 100 TABLETAS 2067853 06/2023 30/06/2026 6,480 CAJA X 100 TABLETAS 2067863 06/2023 28/06/2026 9,753 CAJA X 100 TABLETAS 2081891 08/2021 31/08/2024 5 CAJA X 100 TABLETAS 2086591 08/2021 31/08/2024 48 CAJA X 100 TABLETAS 2086601 08/2021 31/08/2024 2 CAJA X 100 TABLETAS TOTAL 122347; Periodo vida util producto en meses: 36

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2016-05-14