Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
deksketoprofeen
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
deksketoprofeen
12,5mg 40TK; 12,5mg 20TK; 12,5mg 500TK; 12,5mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
* selgitus –10 tk ja 20 tk pakendis - käsimüügiravim 30 tk, 40 tk, 50 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale *käsimüügiravim Dolmen 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Deksketoprofeen Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt. lõik 4. - Kui pärast 3-4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Dolmen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dolmen`i võtmist 3. Kuidas Dolmen`i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Dolmen`i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Dolmen ja milleks seda kasutatakse Dolmen on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de) hulka. Seda kasutatakse nõrga kuni mõõduka intensiivsusega valu, nagu lihasvalu, valuliku menstruatsiooni (düsmenorröa) või hambavalu raviks. Kui te ei tunne end pärast 3-4 päeva möödumist paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Dolmen`i võtmist Ärge võtke Dolmen`i - kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de) suhtes; - kui teil on või on varem olnud astma või kui aspiriin või teised MSPVA-d põhjustavad teil astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahal Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS DOLMEN, 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid DOLMEN, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 12,5 mg või 25 mg deksketoprofeeni, deksketoprofeentrometamoolina. INN. Dexketoprofenum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. DOLMEN 12,5 mg: valge, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett. DOLMEN 25 mg: valge, ümmargune, poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tablett. Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Nõrga kuni mõõduka tugevusega valu sümptomaatiline ravi, sh lihas-skeleti valu, düsmenorröa, hambavalu . 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Vastavalt valu iseloomule ja raskusele on soovitatav annus tavaliselt 12,5 mg iga 4-6 tunni järel või 25 mg iga 8 tunni järel. Ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). DOLMEN tabletid ei ole ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks ja ravi tuleb piirata sümptomaatilise perioodiga. Lapsed Dolmen'i ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel tõestatud ning seda ravimit ei tohi lastel ja noorukitel kasutada. Eakad Eakatel patsientidel soovitatakse alustada ravi väikse annusega (ööpäevane annus 50 mg). Annust võib suurendada täiskasvanute soovitatava annuseni ainult juhul, kui ravimit talutakse hästi. Maksafunktsiooni häire Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb alustada ravi väiksemate annustega (ööpäevane annus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida. DOLMEN tablette ei tohi kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel. Neerufunktsiooni häire Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens 60...89 ml/min) (vt lõik 4.4) tuleb Đọc toàn bộ tài liệu