DOLMACAF® 500mg TABLETA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

N02BE01

Dạng dược phẩm:

TABLETA

Thành phần:

POR TABLETA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Loại thuốc theo toa:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Sản xuất bởi:

CELOGEN GENERICS PRIVATE LIMITED - INDIA

Nhóm trị liệu:

PARACETAMOL

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro. Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 Tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC celeste.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-05-26

Đặc tính sản phẩm

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolmacaf® 500 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Paracetamol .......... 500 mg
Excipientes.............. c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años para el alivio
sintomático del dolor ocasional leve o moderado y estados febriles.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_ _
_Adolescentes de 12 a 18 años (43 – 65 kg): _
Tomar 1 tableta por toma cada 4 – 6 horas, según necesidad, hasta
un MÁXIMO DE 5 TABLETAS EN 24
HORAS.
_Adultos: _
Tomar 1 - 2 tabletas si fuera necesario cada 4 – 6 horas, según
necesidad, hasta un máximo de 6
tabletas al día. NO SE EXCEDERÁ DE 3G DE PARACETAMOL EN 24 HORAS.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de
tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la
situación clínica.
Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días
seguidos, sin evaluar la situación
clínica.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según
el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 mL/min
500 mg cada 6 h
<10 mL/min
500 mg cada 8 h
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
En caso de insuficiencia hepática NO SE EXCEDERÁ DE 2 G/24 HORAS y
el intervalo mínimo entre dosis
será de 8 horas (ver sección 4.4 advertencias y precauciones
especiales de empleo).
_Población pediátrica _
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de
12 años. Los niños (menores
de 12 años) no pueden tomar este medicamento.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamen