DOLMACAF® 1 g TABLETA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

N02BE01

Dạng dược phẩm:

TABLETA

Thành phần:

POR MILILITRO -

Tuyến hành chính:

ORAL

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

CELOGEN GENERICS PRIVATE LIMITED - INDIA

Nhóm trị liệu:

PARACETAMOL

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98,100, 120,140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro. Exp.: 22-067953 Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98,100, 120,140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blíster de PVC incoloro y Aluminio ;Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98,100, 120,140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blíster de PVC ámbar y Aluminio.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-03-18

Đặc tính sản phẩm

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolmacaf® 1 g Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Paracetamol ............ 1 g
Excipientes ............... c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 15 AÑOS: _
La dosis recomendada es de 1 tableta (1 g de paracetamol), 3 veces al
día. Si fuera necesario se
puede administrar 1 g cada 6-8 horas, según necesidad, sin exceder 4
g de paracetamol en 24 horas.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según
el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 mL/min
500 mg cada 6 h
<10 mL/min
500mg cada 8 h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
_ _
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _
En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert no se
excederá de 2 g/24 horas y el intervalo
mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Las tabletas deben tomarse directamente o fraccionados por
la mitad con un vaso de
líquido, preferentemente agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al paracetamol, propacetamol o a alguno de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe advertirse al paciente que evite el uso simultáneo de este
medicamento con otros que
contengan paracetamol, como, por ejemplo, medicamentos antigripales.
Se
debe
administrar el
paracetamol con
precaución,
evitando
tratamientos
prolongados
en
pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con
insuficiencia grave hepática o renal
(en este último caso, el uso ocasional es aceptable, pero la
administración prolongada de dosis
e