DOLGIT 800MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1593 IBUPROFEN

Sẵn có từ:

Dolorgiet GmbH & Co.KG, Sankt Augustin Array

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

1593 IBUPROFEN

Liều dùng:

800MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

IBUPROFEN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0066991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066990 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089818 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-02-12

Tờ rơi thông tin

1/7
sp. zn. sukls223536/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOLGIT 800
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dolgit 800 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dolgit 800 užívat
3.
Jak se Dolgit 800 užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dolgit 800 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DOLGIT 800 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dolgit 800 je nesteroidní protizánětlivý a protirevmatický
léčivý přípravek. Obsahuje léčivou látku
ibuprofen, která působí protizánětlivě, tlumí bolest a snižuje
zvýšenou tělesnou teplotu. Účinek
přípravku spočívá v útlumu tvorby působků, podílejících se
na rozvoji zánětu.
Dolgit 800 se užívá při léčení akutních i chronických
zánětlivých (revmatoidní artritida, záchvaty dny)
a degenerativních (z opotřebení) bolestivých stavů pohybového
ústrojí a u projevů mimokloubního
revmatismu.
Přípravek se dále užívá k tlumení bolesti u poúrazových a
pooperačních stavů, při bolestech zubů či
hlavy, při dysmenoree (bolestivá menstruace).
Dolgit 800 je určen pouze k léčbě dospělých pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
DOLGIT 80

Đặc tính sản phẩm

1/10
sp. zn. sukls223536/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dolgit 800 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 800 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na
obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dolgit 800 je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a
degenerativních chorob kloubních
a mimokloubního revmatismu.
Používá se
při revmatoidní
artritidě,
včetně juvenilní idiopatické
artritidy, osteoartróze, ankylozující spondylitidě, psoriatické
artritidě, dnavé artritidě, chondrokalcinóze
(pseudodna). Dále se používá při distorzi kloubů a zhmoždění
pohybového ústrojí při sportu nebo při
nehodách. Jako analgetikum lze přípravek použít k léčbě
bolesti po operaci, bolestí hlavy, zubů, zad, při
dysmenoree.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Délku léčby a přesné dávkování určí lékař podle
závažnosti onemocnění a reakce pacienta na léčbu.
Dospělí
Dospělí obvykle užívají 2 až 3x denně 800 mg ibuprofenu. Mezi
jednotlivými dávkami musí být časový
odstup nejméně 8 hodin. Denní dávka 2,4 g nesmí být
překročena. Maximální jednotlivá dávka 800 mg
ibuprofenu nesmí být překročena.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti_
_ _
Není nutná úprava dávkování. Vzhledem k profilu nežádoucích
účinků je třeba pacienty pečlivě sledovat
(viz bod 4.4).
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin
U pacientů s lehce až středně omezenou funkcí jater a ledvin
není nutná úprava dávkování. U pacientů
s těžkou insuficiencí jater a ledvin je ibuprofe