DOLATRIM 200mg/40mg/5mL SUSPENSION ORAL

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

Sẵn có từ:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

Mã ATC:

J01EE01

INN (Tên quốc tế):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

Dạng dược phẩm:

SUSPENSION ORAL

Thành phần:

POR SUPOSITORIO

Tuyến hành chính:

BUCAL

Các đơn vị trong gói:

Caja con frasco de polietileno tereftalato ámbar por 60 mL conteniendo cucharita dosificadora de 5 mL

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C.; PERU

Nhóm trị liệu:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón foldcote con frasco de polietileno tereftalato ámbar por 60 mL conteniendo cucharita dosificadora de 5 mL

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2023-12-17

Đặc tính sản phẩm

_ _
_ _
_Ficha Técnica – Información para el profesional de la salud. _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
D'OLATRIM 200 mg/40 mg/5ml suspensión oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5ml de D'OLATRIM suspensión oral contiene 200 mg de
sulfametoxazol y 40 mg de trimetoprima.
Cada
100ml
de
D'OLATRIM
suspensión
oral
contiene
4000
mg
de
sulfametoxazol
y
800
mg
de
trimetoprima.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
D'OLATRIM está indicado en adultos, adolescentes, lactantes y niños
(a partir de 6 semanas) para el
tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
●
Tratamiento y prevención de la neumonía producida por
_Pneumocystis jiroveci (P. carinii)_
.
●
Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
●
Nocardiosis.
●
Melioidosis.
Para las siguientes infecciones D'OLATRIM está indicado cuando se
considera inapropiado el uso de
agentes antibacterianos recomendados normalmente en el tratamiento de
primera línea de esta infección:
●
Otitis media aguda.
●
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
●
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.
●
Diarrea infecciosa.
●
Tratamiento de la Toxoplasmosis.
●
Granuloma inguinal (donovanosis).
●
Brucelosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
_ _
_ _
_Ficha Técnica – Información para el profesional de la salud. _
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral
Se recomienda tomar D'OLATRIM suspensión oral con algún alimento o
bebida para minimizar cualquier
posible alteración gastrointestinal.
Para una correcta administración de D'OLATRIM suspensión oral se
recomienda agitar bien antes de usar.
DOSIS ESTÁNDAR
_ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS_:
20ml (cuatro cucharaditas) de D'OLATRIM suspensión oral cada 12
horas.
_LACTANTES Y NIÑ