DOLAMIN FLEX

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

CLONIXINATO DE LISINA, CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Sẵn có từ:

FARMOQUÍMICA S/A

Mã ATC:

ANALGESICOS

INN (Tên quốc tế):

CLONIXINATO DE LYSINE HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Khu trị liệu:

ANALGESICOS

Tóm tắt sản phẩm:

125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1039001740017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1039001740025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1039001740033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1039001740041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1039001740068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2005-12-12

Tờ rơi thông tin

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Đặc tính sản phẩm

Dolamin Flex_AR061120_Bula Profissional de Saúde
DOLAMIN FLEX
®
Farmoquímica S/A
Comprimido Revestido
125 mg + 5 mg
Dolamin Flex_AR061120_Bula Profissional de Saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
DOLAMIN FLEX®
clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos
revestidos
–
clonixinato
de
lisina
125
mg
+
cloridrato
de
ciclobenzaprina
5
mg
-
embalagem contendo blíster com 6, 12 ou 15 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
clonixinato de
lisina..............................................................125
mg*
cloridrato de
ciclobenzaprina................................................ 5 mg**
*equivalente a 80,31 mg de clonixino
**equivalente a 4,42 mg de ciclobenzaprina
Excipientes: celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio,
corante azul patente V laca de
alumínio, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Dolamin Flex® é indicado para o tratamento da dor de origem
musculoesquelética, principalmente
quando acompanhada de contratura muscular, como ocorre nos quadros
associados ao período pós-
operatório, lombalgia, cervicobraquialgia, fibromialgia e torcicolo.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, randomizado, cinquenta e cinco pacientes
ambulatoriais (maiores de 20 anos
de idade), com síndromes dolorosas cervicobraquiais, com
predominância de espasmo muscular, foram
avaliados durante um período de quatro dias. Vinte e oito pacientes
foram tratados com clonixinato de
lisina 125 mg, e vinte e sete com uma associação de doses fixas de
clonixinato de lisina 125 mg mais
ciclobenzaprina 5 mg, ambos num esquema de um comprimido a cada oito
horas. A sintomatologia de
comprometimento músculo-articular foi avaliada antes e dentro de dois
a quatro dias. Em cada controle,
Dolamin Flex_AR061120_Bula Profissional de Saúde
as taxas de tumefação, dor à palpação e dor relacionada à