Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
Lek d.d.
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 40 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla s plastenko s 100 ml peroralne suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-06-10
148722+162318 16a 1/12 JAZMP-IB/011 - 29.03.2018 NAVODILO ZA UPORABO DIVERIN ZA OTROKE 40 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA Z OKUSOM JAGODE za otroke s telesno maso nad 10 kg (stare 1 leto), mladostnike in odrasle ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Posvetujte se z zdravnikom, če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo • po 3 dneh pri otrocih in mladostnikih, • po 3 dneh pri zdravljenju zvišane telesne temperature ali 4 dneh pri zdravljenju bolečine pri odraslih. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Diverin za otroke in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diverin za otroke 3. Kako jemati zdravilo Diverin za otroke 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diverin za otroke 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIVERIN ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Diverin za otroke je zdravilo, ki lajša bolečine in znižuje zvišano telesno temperaturo (nesteroidno protivnetno zdravilo, NSAID). Zdravilo Diverin za otroke se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: − blage do srednje močne bolečine, − zvišane telesne temperature. Zdravilo Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija je namenjeno za uporabo pri otrocih s telesno maso, večjo od 10 kg (starih 1 leto ali več), mladostnikih in odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIVERIN ZA OTROKE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIVERIN ZA OTROKE • če ste vi ali zdravljeni otrok alergični na ibuprofen ali katero kol Đọc toàn bộ tài liệu
148722+162318 16a 1/15 JAZMP-IB/011 - 29.03.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter peroralne suspenzije vsebuje 40 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: tekoči maltitol (500 mg/ml) in natrij (5,8 mg/ml) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija sivo-bela peroralna suspenzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Diverin za otroke se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: - blage do srednje močne bolečine, - zvišane telesne temperature. Zdravilo Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija se uporablja pri otrocih s telesno maso nad 10 kg (starih 1 leto), mladostnikih in odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). Zdravilo se odmerja v skladu s priporočili v spodnji preglednici. Pri otrocih in mladostnikih se zdravilo Diverin za otroke odmerja glede na telesno maso, praviloma 7 do 10 mg/kg telesne mase kot enkratni odmerek oziroma do največ 30 mg/kg telesne mase kot skupni dnevni odmerek. Ustrezni odmerni interval je treba izbrati v skladu s simptomatiko in najvišjim dnevnim odmerkom. Odmerni interval ne sme biti krajši od 6 ur. Najvišjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme preseči. 148722+162318 16a 2/15 JAZMP-IB/011 - 29.03.2018 TELESNA MASA (STAROST) KOLIČINA IBUPROFENA (NAČIN UPORABE) POGOSTNOST UPORABE ZDRAVILA V 24 URAH (NAJVIŠJI DNEVNI ODMEREK IBUPROFENA) 10–15 kg (otroci od 1 do 3 let) 1 x 100 mg/2,5 ml (z uporabo merilne brizge: 1 x 2,5 ml) 3-krat (300 mg) 16–19 kg (otroci od 4 do 5 let) 1 x 150 mg/3,75 ml (z uporabo merilne brizge: 1 x 3,75 ml) 3-krat (450 mg) 20–29 kg (otroci od 6 do 9 let) 1 x 200 mg/5 ml (z uporabo merilne brizge: 1 x 5 ml) 3-krat (600 mg) 30–39 kg (o Đọc toàn bộ tài liệu