Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diéthylstilbestrol 1
LABORATOIRES GERDA
G03CB02.
diéthylstilbestrol 1
1,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > diéthylstilbestrol 1,00 mg
orale
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 13 comprimé(s)
Liste II
liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CAN
ŒSTROGENE DE SYNTHESE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ŒSTROGENE DE SYNTHESE – G03CB02.Ce médicament est indiqué dans certaines affections sévères de la prostate.
321 368-2 ou 34009 321 368 2 7 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 13 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;
Abrogée le 26/01/2021
1997-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/03/2019 Dénomination du médicament DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé Diéthylstilbestrol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ŒSTROGENE DE SYNTHESE – G03CB02. Ce médicament est indiqué dans certaines affections sévères de la prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé : · si vous êtes allergique au diéthylstilbestrol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · en cas de grossesse. · en cas de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: en particulier infarctus du my Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/03/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diéthylstilbestrol...................................................................................................................... 1 mg Pour un comprimé enrobé. Excipients à effet notoire : lactose, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 comprimé 3 fois par jour. Cette posologie pourrait être ensuite ramenée à 1 mg par jour. Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ce médicament est contre indiqué chez la femme et dans les situations suivantes : · Grossesse (voir rubrique 4.6). · Accidents thrombo-emboliques ou antécédents thrombo-emboliques (en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). · Accidents thrombo-emboliques ou antécédents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) avec ou sans facteur déclenchant. · Affections cardiovasculaires : hypertension artérielle, coronaropathies, valvulopathies, troubles du rythme thrombogènes. · Pathologie oculaire d'origine vasculaire. · Diabète compliqué de micro ou de macro-angiopathie. · Affections hépatiques sévères ou récentes. · Connectivites. · Porphyries. Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes : · Tabagisme. · Affections métaboliques : diabète non compliqué, hyperlipidémies (hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie). · Obésité (indice de masse corporelle = Poids/Taille2 ≥ 30 kg/m2). · Otosclérose. · Insuffisance rénale. · En association avec les inducteu Đọc toàn bộ tài liệu