Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, ÁCIDO SALICÍLICO
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, SALICYLIC ACID
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
(0,64 + 20,00) MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML - 1267503420025 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA
Válido
2019-01-28
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A. Solução 0,64 mg/mL + 20 mg/mL I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dipropionato de betametasona + ácido salicílico “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999” APRESENTAÇÃO dipropionato de betametasona + ácido salicílico solução apresenta-se em frascos de 20 mL, 30 mL e 50 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada 1mL de dipropionato de betametasona + ácido salicílico Solução contém: dipropionato de betametasona* ...........................................................................................0,64 mg ácido salicílico......................................................................................................................20 mg excipiente** q.s.p. ...............................................................................................................1 mL *Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 0,50 mg de betametasona. ** hietilose, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água purificada. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O dipropionato de betametasona + ácido salicílico solução é indicado no tratamento dermatológico (local) da psoríase e da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O dipropionato de betametasona é um corticosteroide com ação anti-inflamatória. O ácido salicílico torna a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à ação bacteriostática e fungicida do próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é imediato. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize o dipropionato de betametasona + ácido salicílico se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. O dipropionato de betametasona + ácido salicílico é contraindicado em pacientes que apresentem inf Đọc toàn bộ tài liệu
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A. Solução 0,64 mg/mL + 20 mg/mL I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dipropionato de betametasona + ácido salicílico “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999” APRESENTAÇÃO dipropionato de betametasona + ácido salicílico Solução apresenta-se em frascos de 20 mL, 30 mL e 50 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada 1mL de dipropionato de betametasona + ácido salicílico Solução contém: dipropionato de betametasona* ...........................................................................................0,64 mg ácido salicílico......................................................................................................................20 mg excipiente** q.s.p. ...............................................................................................................1 mL *Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 0,50 mg de betametasona. ** hietilose,edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água purificada. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES O dipropionato de betametasona + ácido salicílico solução é indicado no tratamento dermatológico da psoríase e dermatite seborreica do couro cabeludo. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo clínico comparativo duplo-cego de quatro semanas de duração, 90 pacientes com psoríase no couro cabeludo receberam uma das seguintes preparações de corticosteroides: dipropionato de betametasona + ácido salicílico, dipropionato de betametasona (0,05%) ou acetonida de triancinolona (0,2%) com ácido salicílico (2%) em solução alcoólica. Cada paciente recebeu duas aplicações diárias de apenas uma das preparações. O dipropionato de betametasona + ácido salicílico mostrou-se mais efetivo e exibiu início de ação mais rápido que a solução de dipropionato de betametasona (0,05%). O dipropionato de betamet Đọc toàn bộ tài liệu