DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-09-2021

Thành phần hoạt chất:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, ÁCIDO SALICÍLICO

Sẵn có từ:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Mã ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Tên quốc tế):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, SALICYLIC ACID

Khu trị liệu:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Tóm tắt sản phẩm:

(0,64 + 20,00) MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML  - 1267503420025 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2019-01-28

Tờ rơi thông tin

                                DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A.
Solução
0,64 mg/mL + 20 mg/mL
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipropionato de betametasona + ácido salicílico
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
APRESENTAÇÃO
dipropionato de betametasona + ácido salicílico solução
apresenta-se em frascos de 20 mL, 30 mL e 50
mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL de dipropionato de betametasona + ácido salicílico
Solução contém:
dipropionato de betametasona*
...........................................................................................0,64
mg
ácido
salicílico......................................................................................................................20
mg
excipiente** q.s.p.
...............................................................................................................1
mL
*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 0,50 mg de
betametasona.
** hietilose, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio,
álcool isopropílico e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dipropionato de betametasona + ácido salicílico solução é
indicado no tratamento dermatológico (local)
da psoríase e da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide com ação
anti-inflamatória. O ácido salicílico torna
a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à
ação bacteriostática e fungicida do
próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é
imediato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize o dipropionato de betametasona + ácido salicílico se
você já teve alergia ou alguma reação
anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
O dipropionato de betametasona + ácido salicílico é contraindicado
em pacientes que apresentem
inf
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A.
Solução
0,64 mg/mL + 20 mg/mL
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipropionato de betametasona + ácido salicílico
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
APRESENTAÇÃO
dipropionato de betametasona + ácido salicílico Solução
apresenta-se em frascos de 20 mL, 30 mL e 50 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL de dipropionato de betametasona + ácido salicílico
Solução contém:
dipropionato de betametasona*
...........................................................................................0,64
mg
ácido
salicílico......................................................................................................................20
mg
excipiente** q.s.p.
...............................................................................................................1
mL
*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 0,50 mg de
betametasona.
** hietilose,edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio,
álcool isopropílico e água purificada.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O dipropionato de betametasona + ácido salicílico solução é
indicado no tratamento dermatológico da psoríase e dermatite
seborreica do couro cabeludo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico comparativo duplo-cego de quatro semanas de
duração, 90 pacientes com psoríase no couro cabeludo
receberam uma das seguintes preparações de corticosteroides:
dipropionato de betametasona + ácido salicílico, dipropionato de
betametasona (0,05%) ou acetonida de triancinolona (0,2%) com ácido
salicílico (2%) em solução alcoólica. Cada paciente recebeu
duas aplicações diárias de apenas uma das preparações. O
dipropionato de betametasona + ácido salicílico mostrou-se mais
efetivo e
exibiu início de ação mais rápido que a solução de dipropionato
de betametasona (0,05%). O dipropionato de betamet
                                
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