DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, ÁCIDO SALICÍLICO

Sẵn có từ:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Mã ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Tên quốc tế):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, SALICYLIC ACID

Khu trị liệu:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Tóm tắt sản phẩm:

0,64 MG/ML + 20,00 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML  - 1058305650022 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2009-01-26

Tờ rơi thông tin

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO
0,64 MG/ML + 20 MG/ML
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
APRESENTAÇÃO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO SOLUÇÃO
apresenta-se em frascos de 20 mL, 30 mL e
50 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL de dipropionato de betametasona + ácido salicílico
Solução contém:
dipropionato de betametasona*
...........................................................................................0,64
mg
ácido
salicílico......................................................................................................................20
mg
excipiente** q.s.p.
...............................................................................................................1
mL
*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 0,50 mg de
betametasona.
** hietilose,edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio,
álcool isopropílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dipropionato de betametasona + ácido salicílico Solução é
indicado no tratamento tópico (local) da
psoríase e da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide com ação
anti-inflamatória. O ácido salicílico, torna
a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à
ação bacteriostática e fungicida do
próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é
imediato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize o dipropionato de betametasona + ácido salicílico se
você já teve alergia ou alguma reação
anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
O dipropionato de betametasona + ácido salicílico é contra

Đặc tính sản phẩm

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO
0,64 MG/ML + 20 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipropionato de betametasona + ácido salicílico
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução de 0,64 mg/mL de dipropionato de betametasona + 20 mg/mL de
ácido salicílico. Embalagem
contendo um frasco de 30 mL.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução contém:
dipropionato de
betametasona*..........................................................................................................0,64
mg
ácido
salicílico.......................................................................................................................................20
mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................1
mL
*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 0,50 mg de
betametasona.
**hietelose, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio,
álcool isopropílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dipropionato de betametasona + ácido salicílico Solução é
indicado no tratamento dermatológico da
psoríase e dermatite seborreica do couro cabeludo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico comparativo duplo-cego de quatro semanas de
duração, 90 pacientes com psoríase
no couro cabeludo receberam uma das
seguintes preparações de corticosteroides:
dipropionato de
betametasona + ácido salicílico, dipropionato de betametasona
(0,05%) ou triancinolona acetonida (0,2%)
com ácido salicílico (2%) em solução alcoólica. Cada paciente
recebeu duas aplicações diárias de apenas
uma das preparações. O dipropionato de betametasona + ácido
salicílico mostrou-se mais efetivo e exibiu
início de ação mais rápido que a solução de dipropionato de
betametasona (0,05%). O dipropionato de
betametaso