Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani
Bavarian Nordic Berna GmbH
J07AM51
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani
Suspension injectable
toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., adjuvans: aluminium ut aluminii phosphatis liquamen, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii carbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.10 mg.
B
Les vaccins
Immunisation active contre la Diphtérie et le Tétanos, à partir de la Naissance jusqu'à 8. Anniversaire
zugelassen
2006-05-19
Vaccin antidiphtérique et antitétanique adsorbé pour enfants de moins de 8 ans Composition Principes actifs Toxoïde de la diphtérie*, toxoïde du tétanos**. * provenant de la souche Corynebacterium diphtheriae PW8 (Park Williams 8), sous-souche CN2000, par détoxification chimique. ** provenant de la souche Clostridium tetani Harvard 49205, par détoxification chimique. Excipients Phosphate d'aluminium corresp. Al3+ max. 1,25 mg, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, carbonate de sodium anhydre, eau pour préparation injectable. Teneur totale en sodium par dose: env. 2,10 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Suspension injectable. Quantités de principes actifs par dose de 0,5 ml: ≤25 Lf (≥30 UI) de toxoïde diphthérique1 dans une concentration ≥60 IU/ml. ≥5 Lf (≥40 UI) de toxoïde tétanique1 dans une concentration ≥80 IU/ml. 1 adsorbé à du phosphate d’aluminium (≤ 1,25 mg Al3+) Indications/Possibilités d’emploi Ce vaccin est indiqué pour l’immunisation active contre la diphtérie et le tétanos chez les enfants de moins de huit ans. Posologie/Mode d’emploi Ne doit être utilisé que par des professionnels spécialisés. Pour l’immunisation de base, on administre 3 doses de 0,5 ml à au moins quatre semaines d’intervalle. On termine l’immunisation par une quatrième dose administrée six à douze mois plus tard. Afin d’assurer la traçabilité, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot. Mode d’administration L’injection est intramusculaire (i.m.), de préférence dans la partie antérolatérale de la cuisse chez les nourrissons et les jeunes enfants ou dans le deltoïde chez les enfants plus âgés. Les personnes qui souffrent d’une diathèse hémorragique doivent être vaccinées par voie sous-cutanée. Bien agiter le vaccin avant emploi. Contre-indications Ne pas administrer le vaccin à des personnes ayant une hypersensibilité connue au toxoïde de la diphtérie ou à celui Đọc toàn bộ tài liệu