Diphenhydramin Atida+

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
13-02-2020

Thành phần hoạt chất:

Diphenhydraminhydrochlorid

Sẵn có từ:

GIB Pharma GmbH (8122234)

Mã ATC:

N05CM20

INN (Tên quốc tế):

diphenhydramine

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2020-08-16

Tờ rơi thông tin

                                Seite 1 von 7
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
VIVINOX
 SLEEP SCHLAFTABLETTEN STARK
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sieweitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
eWenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind
_Vivinox_
_®_
_ Sleep Schlaftabletten stark_
_ _
und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Vivinox_
_®_
_ Sleep Schlaftabletten stark_
_ _
beachten?
3
_._
_ _
Wie sind
_Vivinox_
_®_
_ Sleep Schlaftabletten stark_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind
_Vivinox_
_®_
_ Sleep Schlaftabletten stark_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND _VIVINOX_
_®_
_ SLEEP SCHLAFTABLETTEN STARK _UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
_ _
_Vivinox_
_®_
_ Sleep Schlaftabletten stark_
_ _
werden angewendet bei Einschlaf- und Durch-
schlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _VIVINOX_
_®_
_ SLEEP SCHLAFTABLETTEN_
_STARK_ BEACHTEN?
_VIVINOX_
_®_
_ SLEEP SCHLAFTABLETTEN STARK_ DÜRFEN
NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere
Antihistaminika oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
- bei Epilepsie,
-
bei Kalium- oder Magnesi
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                Seite 1 von 7
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIVINOX
®
SLEEP SCHLAFTABLETTEN STARK
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette
_ _
enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Einschlaf- und Durchschlafstörungen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene bei
Einschlafstörungen oder bei nächtli-
chem Erwachen 1 Tablette.
Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
reduzierte Dosen erhalten.
Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.U. besonders
empfindlich reagieren,
wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen
.
Art und Dauer der Anwendung
Eine Tablette wird 15 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen bzw. bei
nächtlichem Erwachen
mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Es ist darauf zu achten,
dass eine ausreichende
Schlafdauer gewährleistet ist, um Beeinträchtigungen des
Reaktionsvermögens am folgenden
Morgen zu vermeiden.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im Allgemeinen nur
wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten: Bei
fortbestehenden Schlafstö-
rungen ist ein Arzt zu konsultieren.
Hierbei ist zu berücksichtigen, dass ggf. zunächst medikamentös
bedingte Schlafstörungen
bzw. Angst- und Unruhezustände verstärkt wieder auftreten können
(sog. Absetzphänomen).
4.3 GEGENANZEIGEN
_Vivinox_
_® _
_ Sleep Schlaftabletten_
stark dürfen nicht eingenommen werden bei:
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-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder
einen der in Abschnitt 6.1 genann-
ten sonstigen Bestandteile
-
bei Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren sowie bei verengter
Magen-
Darm-
                                
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