DIPEPTIVEN 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

L-ALANIL-L-GLUTAMINA

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

Mã ATC:

B05XB02

INN (Tên quốc tế):

L-ALANIL-L-GLUTAMINE

Liều dùng:

200 mg/ml inyectable 50 ml

Dạng dược phẩm:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Thành phần:

L-ALANIL-L-GLUTAMINA 200 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Alanilglutamina

Tóm tắt sản phẩm:

DIPEPTIVEN 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/06/1998 Comercializado - DIPEPTIVEN 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/06/1998 Comercializado - DIPEPTIVEN 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 100 ml Autorizado 25/04/2017 Sin notificación de comercialización - DIPEPTIVEN 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 50 ml Autorizado 21/04/2017 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1998-06-01

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIPEPTIVEN 200 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Alanilglutamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es DIPEPTIVEN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar DIPEPTIVEN
3.
Cómo usar DIPEPTIVEN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DIPEPTIVEN
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DIPEPTIVEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DIPEPTIVEN es una solución concentrada para perfusión. Se presenta
en frascos de vidrio de 50 ml y 100
ml. Pertenece al grupo de medicamentos llamado soluciones para
nutrición parenteral.
DIPEPTIVEN está indicado como parte de un régimen de nutrición
clínica en pacientes en estados
hipercatabólicos y/o hipermetabólicos. Debe administrarse junto con
nutrición parenteral o enteral o una
combinación de ambas.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE USAR DIPEPTIVEN
NO USE DIPEPTIVEN:
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Dipeptiven.
-
Si usted padece alteración renal grave (aclaramiento de creatinina <
25 ml/min)
-
Si usted padece alteración hepática grave
-
Si sufre acidosis metabólica grave
-
Si sufre choque circulatorio
-
Si padece hipoxia - un estado en el que el nivel de oxígeno es bajo
-
Si padece fallo multiorgánico – un estado en el que dos o más
órganos no funcionan normalmente
Su médico debe comprobar esto.
Su médico o personal sanitario debe comprobar antes de su uso que la
solución es transparente y libre de
partículas.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DIPEPTIVEN:
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-
Se deben controlar regularmente los parámetros de funcionamiento
hepático si padece insuficie

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dipeptiven 200 mg/ml concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Alanilglutamina ...................................................
200 mg
(= 82,0 mg alanina, 134,6 mg glutamina)
Osmolaridad teórica: 921 mosmol/l
Acidez titulable: 90-105 mmol NaOH/l
pH: 5,4 - 6.0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dipeptiven está indicado como parte de un régimen de nutrición
clínica en pacientes en estados
hipercatabólicos y / o hipermetabólicos. Debe administrarse junto
con nutrición parenteral o enteral o una
combinación de ambas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solución para perfusión tras mezclar con una solución para
perfusión compatible.
Las mezclas de soluciones con una osmolaridad superior a 800 mosmol/l,
deben ser perfundidas a través de
una vía venosa central.
Adultos
Dipeptiven se administra en paralelo con nutrición parenteral o
enteral o con una combinación de ambas.
La dosis depende de la gravedad del estado catabólico y de las
necesidades de aminoácidos y proteínas.
En la nutrición parenteral/ enteral, no se deberá exceder una dosis
máxima diaria de 2 g de aminoácidos y /
proteínas por kg de peso corporal. En el cálculo, habrá que tener
en cuenta el aporte de alanina y glutamina
a través de Dipeptiven. La proporción de aminoácidos aportados por
Dipeptiven no deberá ser superior al
30% del aporte total de aminoácidos / proteínas.
Dosis diaria
1,5 - 2,5 ml de Dipeptiven por kg de peso corporal (equivalente a 0,3
- 0,5 g Alanilglutamina por kg peso
corporal). Esto corresponde de 100 a 175 ml de Dipeptiven para un
paciente de 70 kg peso corporal.
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Dosis máxima diaria: 2,5 ml, equivalente a 0,5 g de Alanilglutamina
de Dipeptiven por kg peso corporal.
La dosis diaria máxima de 0,5 g