DIGOXIN 0,1% cseppek

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

digoxin

Sẵn có từ:

Pharmamagist Kft.

Mã ATC:

C01AA05

INN (Tên quốc tế):

digoxin

Lớp học:

TT

Tình trạng ủy quyền:

WEU

Ngày ủy quyền:

1960-01-01

Tờ rơi thông tin

4. sz. melléklete az OGYI-T-3142/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. május 17.
Szám: 30494/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató felújítás
(javítás: gyártó, 2006. június 28.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
DIGOXIN 0,1 % CSEPPEK
digoxin
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Digoxin0,1% cseppek?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A DIGOXIN 0,1% CSEPPEK?
A Digoxin a szívelégtelenség és bizonyos szívritmus zavarok
kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Digoxin a gyűszűvirág tisztított hatóanyagát tartalmazza, mely
fokozza a károsodott
szívizom összehúzódásának erejét és bizonyos szívritmus
zavarok esetén kedvezően
befolyásolja a szív ingerképző és ingerületvezető rendszerét.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára
-
bizonyos ritmuszavarban (kamrafibrillációban)
EGYEDI ORVOSI ELBÍRÁLÁS ALAPJÁN ADHATÓ:
-
heveny szívizom infarktusban,
-
heveny szívizom gyulladásban,
-
jobb szívfél megnagyobbodásban,
-
a szívizomzat megvastagodásával járó szívbetegségekben,
-
bizonyos típusú idült szívburokgyulladásban,
-
egyes ritmuszavarokban,
-
súlyos t�

Đặc tính sản phẩm

4. sz. melléklete az OGYI-T-3142/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. május 17.
Szám: 30494/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: alkalmazási előírás felújítás
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Digoxin 0,1 % cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:
0,01 g digoxin üvegenként (10 ml)
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldat.
Tiszta, színtelen vagy enyhén zöldes színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Dekompenzált és kompenzált szívelégtelenség
- Pitvarremegés (fibrilláció)
- Pitvarlebegés (flutter)
- Paroxysmalis supraventricularis tachycardia
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A digoxin adagolását minden esetben individuálisan kell
meghatározni, figyelembe
véve a beteg korát, zsírmentes testtömegét, az együtt
alkalmazott gyógyszereket és a beteg kezelésre adott
egyéni válaszreakcióját. A javasolt adagolás csak vezérfonálnak
tekinthető és nem helyettesítheti az egyéni
elbírálást. (Lásd 4.5_ _és 5.2).
A helyes adagolás ellenőrzésében nagy segítséget jelent a
digoxin plazmaszintjének ellenőrzése.
Felnőtt adagok
A digoxin terápiás vérszintje felnőtteken 0,8 és 2,0 _ng/ml
_közé esik.
_Gyors digitalizálás telítő adaggal _
Átlagos dózis az első nap folyamán: 1,0 mg (36 csepp), amit 6-8
órás időközönként, három adagban (3x11-
12 csepp) kell bevenni. A második naptól kezdve naponta egyszer
átlag 0,25 mg (9 csepp) fenntartó adagot
alkalmazunk, ami az egyéni érzékenység függvényében 0,125 - 0,5
mg (4-18 csepp) között váltakozhat.
_Idős betegek _esetében az adagot a vesefunkció beszűkülésének
megfelelően csökkenteni kell (lásd alább:
"Adagolás veseelégtelenségben"); a fenntartó adag idős betegeken
ne legyen több, mint 0,25 mg (9 csepp).
_Lassú digitalizálás fenntartó adaggal_
A 0,25 mg (9 csepp) fenntartó adagot adjuk naponta egyszer, ami az
egyéni érzékenység függvényében
0,125 - 0,5 mg (4-18 csepp) között váltakozhat. Az eg