DICLOSIN 50 mg/g

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

DICLOFENACUM

Sẵn có từ:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Mã ATC:

M02AA15

INN (Tên quốc tế):

DICLOFENACUM

Liều dùng:

50mg/g

Dạng dược phẩm:

GEL

Loại thuốc theo toa:

OTC

Sản xuất bởi:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Nhóm trị liệu:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Tóm tắt sản phẩm:

12059/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel; 12059/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel; 1342/2009/02 Cutie x 1 tub din Al x 40 g; 1342/2009/01 Cutie x 1 tub din Al x 25 g;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12059/2019/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DICLOSIN 50 MG/G GEL
diclofenac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este DICLOSIN gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DICLOSIN, gel
3. Cum să utilizaţi DICLOSIN gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează DICLOSIN gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOSIN GEL
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DICLOSIN GEL
face parte din grupa farmacoterapeutică
:
preparate topice pentru dureri articulare şi musculare;
antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Acest medicament este recomandat pentru
:
Tratamentul local simptomatic al:
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
edeme postoperatorii şi posttraumatice;
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale tendoanelor,
ligamentelor etc.).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOSIN GEL
-
NU UTILIZAŢI DICLOSIN GEL:
-
Dacă sunteţi hipersensibil la diclofenac, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
Dacă prezentaţi leziuni cutanate, cum sunt: der

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12059/2019/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclosin 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol (E 1520) 5 mg/g,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1
mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, lipsit de materii străine, neaerat, incolor până
la slab gălbui, cu miros caracteristic,
slab alcoolic, aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- edeme postoperatorii şi posttraumatice;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale tendoanelor,
ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Diclosin se administrează extern, de 2 - 4 ori pe zi, la nivelul
zonei afectate.
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor
de ţesuturi moi sau reumatismului
abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în
cazul durerilor din artrite, pe o perioadă
mai mare de 21 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluat.
2
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani _
Diclosin nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi
cu vârsta sub 14 ani datorită lipsei
datelor privind siguranţa.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
- leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni
infectate, arsuri, plăgi;