Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
M01AB05
Diclofenacum
100 mg
supozitoare
N5x2
cu prescripție
Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India
2018-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DICLOSAFE 100 MG SUPOZITOARE Diclofenac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclosafe şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclosafe 3. Cum să utilizați Diclosafe 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclosafe 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOSAFE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclosafe este un medicament ce conține ca substanță diclofenacul sodic, care aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Diclofenacul ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, blocînd sinteza moleculelor (prostaglandine) responsabile de inflamaţie, durere şi febră. Diclofenacul nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei. Diclosafe este utilizat pentru tratamentul: - afecțiunilor reumatismale: artrită reumatoidă, osteoartrită, spondilită anchilozantă, atacuri acute de gută; - tulburărilor musculo-scheletice acute cum ar fi periartrita (de exemplu, umărul înghețat), tendinită, tenosinovită, bursită. - altor afecțiuni dureroase cauzate de traumatisme, incluzînd fracturi, dureri lombare, entorse, lux Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DICLOSAFE 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine: diclofenac sodic - 100 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare _Descriere: _supozitoare sub formă de torpilă de culoare albă pînă la galben deschisă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea durerii de intensitate variată și a inflamației din cadrul diferitor afecțiuni, incluzînd: - afecțiuni reumatismale: artrită reumatoidă, osteoartrită, spondilită anchilozantă, atacuri acute de gută; - tulburări musculo-scheletice acute cum ar fi periartrita (de exemplu, umărul înghețat), tendinită, tenosinovită, bursită. - alte afecțiuni dureroase din cauza traumatismelor, incluzînd fracturi, dureri lombare, entorse, luxații, dislocări sau dureri care apar în cursul unor mici intervenţii chirurgicale ortopedice stomatologice, ginecologice. Diclosafe 100 mg supozitoare nu este indicat pentru utilizare la copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor. Supozitoarele sunt destinate doar pentru administrare rectală. Nu trebuie administrate oral. Supozitoarele trebuie introduse corespunzător în rect. Se recomandă administrarea supozitoarelor după eliminarea materiilor fecale. _Adulți _ Doza zilnică recomandată este de 75-150 mg diclofenac administrate în doze divizate. Doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg diclofenac. Aceasta poate fi administrată utilizînd o combinație de forme farmaceutice, de exemplu, comprimate și supozitoare. Diclosafe 100 mg supozitoare trebuie administrat o dată pe zi, de obicei, seara înainte de culcare. Dacă este necesar, tratamentul poate fi combinat cu 25 mg sau 50 mg diclofenac sub formă de comprimate pînă la doza maximă de 150 m Đọc toàn bộ tài liệu