Diclofenac Pharmakern 20 mg/g Gel

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenac

Sẵn có từ:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Mã ATC:

M02AA15

INN (Tên quốc tế):

Diclofenac

Liều dùng:

20 mg/g

Dạng dược phẩm:

Gel

Thành phần:

Diclofenac, dietilamónio 23.2 mg/g

Tuyến hành chính:

Uso cutâneo

Các đơn vị trong gói:

Bisnaga 1 unidade(s) - 180 g

Lớp học:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Loại thuốc theo toa:

MNSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

diclofenac

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5751961 CNPEM: 50184148 CHNM: 10133134 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2018-07-18

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diclofenac Pharmakern 23,2 mg/g gel
Diclofenac dietilamónio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Pharmakern
3. Como utilizar Diclofenac Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diclofenac Pharmakern e para que é utilizado
Diclofenac Pharmakern contém como substância ativa o diclofenac que
pertence a
um grupo de medicamentos denominado anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs).
Está
especialmente
formulado
para
ser
massajado
na
pele,
possuindo
uma
permeabilidade cutânea aumentada. A substância ativa tem como alvo
os tecidos
inflamados profundos.
Diclofenac Pharmakern é utilizado para aliviar a dor e reduzir a
inflamação e o
inchaço em numerosas condições dolorosas articulares e musculares.
Diclofenac Pharmakern pode ser utilizado no tratamento sintomático
(alívio da dor,
inflamação e tumefação) de:
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamações pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos
e articulações
(entorses, luxações e contusões).
Alivia rapidamente a dor ligeira a moderada, m

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Pharmakern 23,2 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g
de
Diclofenac
Pharmakern
contém
23,2
mg
de
diclofenac
dietilamónio,
correspondendo a 20 mg de diclofenac de sódio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
- Propilenoglicol 50 mg/g
- Butil-hidroxitolueno 0,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel viscoso de cor branca.
4. INFORMAÇÃO CLÍNICA
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões).
Adultos (a partir dos 18 anos)
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Dosagem
Diclofenac Pharmakern proporciona um alívio duradouro até 12 horas
(aplicado 2
vezes por dia, de manhã e à noite). Deve ser suavemente friccionado
na pele nas
áreas afetadas.
APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 g
a 4 g de gel
(quantidade cuja dimensão aproximada varia entre uma cereja e uma
noz) é
suficiente para tratar uma área de aproximadamente 400-800 cm2.
Após a aplicação, deve lavar as mãos, exceto no caso em que estas
sejam o local a
tratar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida:
- Dores musculares ligeiras a moderadas e inflamação
pós-traumática dos tendões,
ligamentos, músculos e articulações: o gel não deve ser usado mais
do que 14 dias
para as lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles, exceto se
recomendado por um
médico;
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo (adultos a partir dos
18 anos): a
duração do