Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
M02AA15
Diclofenac sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm
Auftragen auf die Haut
PZN: 06165363 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 06165386 Darreichung: Gel Menge: 100 g; PZN: 10097874 Darreichung: Gel Menge: 200 g
verlängert
1992-09-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOFENAC HEUMANN GEL Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden nach 3 – 5 Tagen nicht bessern oder gar verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclofenac HEUMANN Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac HEUMANN Gel beachten? 3. Wie ist Diclofenac HEUMANN Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac HEUMANN Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST DICLOFENAC HEUMANN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac HEUMANN Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (entzündungshemmende Schmerzmittel). ANWENDUNGSGEBIETE BEI ERWACHSENEN Es wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: - Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen), - rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich), - degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Gliedmaßen (periphere Extremitätengelenke). ANWENDUNGSGEBI Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac HEUMANN Gel Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNGSGEBIETE BEI ERWACHSENEN: Zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: - Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen) - rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich) - degenerativen Erkrankungen der peripheren Extremitätengelenke ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHRE: Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: Diclofenac HEUMANN Gel wird 3 – 4-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 2 – 4 g Gel (20 – 40 mg Diclofenac-Natrium) erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrundeliegenden Erkrankung. Diclofenac HEUMANN Gel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 – 3 Wochen angewendet werden. Bei Beschwerden, die sich nach 3 – 5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. Eingeschränkte Leberfun Đọc toàn bộ tài liệu