Diclofenac diethylamine Teva 20 mg/g Żel

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenacum natricum

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

M01AA15

INN (Tên quốc tế):

Diclofenacum natricum

Liều dùng:

20 mg/g

Dạng dược phẩm:

Żel

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450250; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450274; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450267; Zawartość opakowania: 1 tuba 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450281; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450236; Zawartość opakowania: 1 tuba 180 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450243

Tình trạng ủy quyền:

2026-03-19

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOFENAC DIETHYLAMINE TEVA, 20 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum _
(w postaci
_Diclofenacum diethylammonium_
)
Do stosowania przez dorosłych i młodzież w wieku od 14 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Diclofenac diethylamine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenac diethylamine
Teva
3.
Jak stosować lek Diclofenac diethylamine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diclofenac diethylamine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DICLOFENAC DIETHYLAMINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diclofenac diethylamine Teva zawiera substancję czynną diklofenak,
która należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Diclofenac diethylamine Teva jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych i młodzieży w wieku od
14 lat i starszych.
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU OD 14 LAT
Miejscowe objawowe leczenie bólu w ostrych nadwyrężeniach,
skręceniach lub stłuczeniach
wywołanych tępymi urazami.
U młodzieży w wieku od 14 lat przeznaczony do krótkotrwałego
leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DICLOFENAC DIETHYLAMINE
TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DICL

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclofenac diethylamine Teva, 20 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego (
_Diclofenacum diethylammonium _
), co
odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
:
1 gram żelu zawiera 54 mg glikolu propylenowego (E 1520), 0,2 mg
butylohydroksytoluenu (E 321)
oraz 1 mg substancji zapachowej (zawierającej 0,15 mg/g alkoholu
benzylowego, cytral, cytronelol,
kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Jednorodny żel w kolorze białym do prawie białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU OD 14 LAT
Miejscowe leczenie objawowe bólu w ostrych nadwyrężeniach,
skręceniach lub stłuczeniach
wywołanych tępymi urazami.
U młodzieży w wieku od 14 lat przeznaczony do krótkotrwałego
stosowania.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 14 lat: _
Diclofenac diethylamine Teva jest stosowany 2 razy na dobę
(optymalnie rano i wieczorem).
W zależności od powierzchni leczonego miejsca , wymagana jest
ilość od 1g do 4 g żelu (co
odpowiada od 23,2 mg do 92,8 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co z
kolei odpowiada od 20 mg
do 80 mg diklofenaku sodowego), czyli w ilość odpowiadającej
wielkości od owocu wiśni do orzecha
włoskiego. Jest to ilość wystarczająca do posmarowania powierzchni
ciała od około 400 cm
2
do
800 cm
2
.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g żelu, co odpowiada 185,6 mg soli
dietyloamoniowej
diklofenaku (160 mg diklofenaku sodowego).
Długość leczenia zależy od objawów i choroby podstawowej.
Produktu leczniczego Diclofenac
diethylamine Teva nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień bez
konsultacji z lekarzem.
2
W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy w ciągu 3 – 5 dni
stosowania produktu
leczniczego należy skonsultow