Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gliklazid
Servier Pharma d.o.o., Ulica Grge Tuškana 37, Zagreb, Hrvatska
A10BB09
gliklazid
60 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, FrancuskaServier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, IrskaAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, PoljskaLaboratorios Servier S.L., Madrid, Španjolska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-09]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-12]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-13]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-14]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-15]; 500 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-16]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-276485617-17] Urbroj: 381-12-01/70-15-04
2015-06-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM_ _ _gliklazid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Diaprel MR 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diaprel MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 3. Kako uzimati Diaprel MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diaprel MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIAPREL MR 60 MG TABLETA S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM I ZA ŠTO SE KORISTI Diaprel MR 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (antidijabetički lijek koji se primjenjuje kroz usta i pripada skupini derivata sulfonilureje). Diaprel MR 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem se primjenjuje za liječenje odreĎenog oblika šećerne bolesti (šećerna bolest tip 2) u odraslih, kada se samo dijetom, tjelovježbom i gubitkom tjelesne težine ne postiže dostatan učinak u održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM NEMOJTE UZIMATI DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM: - ako ste alergični na gliklazid ili na neki drugi sastojak lijeka Diaprel MR 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem (naveden u dijelu 6), ili na druge lijek Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DIAPREL MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg gliklazida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Bijela duguljasta tableta, 15 mm duga i 7 mm široka, s razdjelnom crtom i oznakom "DIA 60" s obje strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba kada dijeta, tjelesna aktivnost i smanjenje tjelesne težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dnevna se doza DIAPREL MR 60 mg tableta može kretati od jedne polovice do 2 tablete dnevno, tj. od 30 do 120 mg uzetih peroralno u jednoj dozi jednom dnevno za vrijeme doručka. Preporučuje se dozu progutati bez drobljenja ili žvakanja tableta. Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu, sljedeći dan ne smije povećati dozu koju uzima. Kao i kod drugih hipoglikemika, dozu treba prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c). • Početna doza Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (pola tablete DIAPREL MR 60 mg). Ako se postigne učinkovita kontrola glukoze u krvi, ova doza se može primjenjivati u terapiji održavanja. Ako se ne postigne prikladna kontrola glukoze u krvi, doza se postepeno može povisiti na 60, 90 ili 120 mg dnevno. Interval izmeĎu svakog povećanja doze mora trajati najmanje mjesec dana, osim u bolesnika u kojih se glukoza u krvi nije smanjila nakon dva tjedna liječenja. U takvim se slučajevima doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja. Najveća preporučena dnevna doza je 120 mg. Jedna DIAPREL MR 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem ekvivalentna je s dvije DIAPREL MR 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Lomljivost tablete DIAPREL MR 60 mg s prilagoĎenim oslobaĎ Đọc toàn bộ tài liệu