DEXKETOPROFENO CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Sẵn có từ:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Mã ATC:

M01AE17

INN (Tên quốc tế):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Liều dùng:

12,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Dexketoprofeno

Tóm tắt sản phẩm:

DEXKETOPROFENO CINFA 12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO CINFA 12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO CINFA 12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 09/08/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2013-08-09

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
dexketoprofeno trometamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es dexketoprofeno cinfa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar dexketoprofeno cinfa.
3.
Cómo tomar dexketoprofeno cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de dexketoprofeno cinfa.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno
cinfa
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO CINFA
No tome dexketoprofeno cinfa:
-
Si
es
alérgico
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación de
la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o lengua, o
dificultad

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno cinfa 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Dexketoprofeno cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de dexketoprofeno cinfa 12,5
mg contiene 18,45 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 12,5 mg de dexketoprofeno.
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
dexketoprofeno
cinfa
25
mg
contiene
36,9
mg
de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Dexketoprofeno cinfa 12,5 mg: comprimidos recubiertos, no ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
marcados con DT1 en un lado.
Dexketoprofeno cinfa 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno comprimidos no está destinado para su uso a largo
plazo y el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
_Insuficiencia hepática: _
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