DEXKETOPROFENO AUROVITAS 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Sẵn có từ:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Mã ATC:

M01AE17

INN (Tên quốc tế):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Liều dùng:

25 mg

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Thành phần:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Dexketoprofeno

Tóm tắt sản phẩm:

DEXKETOPROFENO AUROVITAS 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 12/03/2013 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2013-03-12

Tờ rơi thông tin

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO AUROVITAS 25 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dexketoprofeno Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Aurovitas
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Aurovitas
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Aurovitas es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar a
corto plazo el dolor de intensidad leve o
moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones,
dolor menstrual (dismenorrea), dolor
dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO
AUROVITAS
NO TOME DEXKETOPROFENO AUROVITAS
-
Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a alguno de los demás
componentes de
Dexketoprofeno Aurovitas (ver sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período
corto de inflamación de la mucosa
de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de
la nariz debido a la alergia),
urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara,
ojos, labios o lengua, o dificultad
pa

Đặc tính sản phẩm

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Aurovitas 25 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para solución oral contiene dexketoprofeno 25 mg,
como dexketoprofeno trometamol.
Excipiente con efecto conocido
Sacarosa: 1.619,10 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral, sobres.
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de intensidad leve o
moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos: _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Aurovitas no está destinado para su uso a largo plazo
y el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver sección 5.2),
por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como
mínimo 30 minutos antes de las
comidas.
Población de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas
(ver sección 4.4), los pacientes de edad
avanzada deben ser cuidadosamente controlados.
Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
Aurovitas no debe utilizarse en
pacientes con d