DEXKETOPROFENO AUROVITAS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Sẵn có từ:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Mã ATC:

M01AE17

INN (Tên quốc tế):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Liều dùng:

12,5 MG

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Dexketoprofeno

Tóm tắt sản phẩm:

DEXKETOPROFENO AUROVITAS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO AUROVITAS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2013-08-09

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO AUROVITAS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dexketoprofeno Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Aurovitas
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Aurovitas es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO
AUROVITAS
NO TOME DEXKETOPROFENO AUROVITAS:
-
Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo.
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o lengu

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Aurovitas 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Dexketoprofeno Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno Aurovitas
12,5 mg contiene 18,45 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 12,5 mg de dexketoprofeno.
Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno Aurovitas
25 mg contiene 36,9 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Dexketoprofeno Aurovitas 12,5 mg:_ comprimidos recubiertos, no
ranurados, blancos, biconvexos y
cilíndricos marcados con DT1 en un lado.
_ _
_Dexketoprofeno Aurovitas 25 mg:_ comprimidos recubiertos ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Aurovitas está destinado únicamente para su uso a
corto plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver sección 5.2.),
por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como
mínimo 15 minutos antes de las
comidas.
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Pacientes de edad a