Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexketoprofen-Trometamol
AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)
M01AE17
Dexketoprofen Trometamol
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Dexketoprofen-Trometamol (27649) 73,8 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2018-08-15
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Dexketoprofen Ethypharm Kalceks 50 mg Injektions-/Infusionslösung Dexketoprofen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittels bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Dexketoprofen Ethypharm Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexketoprofen Ethypharm Kalceks beachten? 3. Wie ist Dexketoprofen Ethypharm Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexketoprofen Ethypharm Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Dexketoprofen Ethypharm Kalceks und wofür wird es angewendet? Dexketoprofen Ethypharm Kalceks ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR). Dexketoprofen Ethypharm Kalceks wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker akuter Schmerzen, wie z. B. Schmerzen nach Operationen, Nierenkoliken (starke Nierenschmerzen) und Rückenschmerzen, wenn eine Einnahme von Tabletten nicht geeignet ist. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexketoprofen Ethypharm Kalceks beachten? Dexketoprofen Ethypharm Kalceks darf nicht angewendet werden und der Arzt ist zu informieren: - wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicyl Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexketoprofen Ethypharm Kalceks 50 mg Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält Dexketoprofen-Trometamol entsprechend 25 mg Dexketoprofen. Eine Ampulle (2 ml) enthält Dexketoprofen-Trometamol entsprechend 50 mg Dexketoprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Ampulle enthält 200 mg Ethanol (96 %) und 8,0 mg Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert 7,0-8,0 Osmolarität 270-328 mOsmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung mäßiger bis starker akuter Schmerzen, wie z. B. postoperative Schmerzen, Nierenkoliken und Rückenschmerzen, wenn eine orale Gabe nicht geeignet ist. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg alle 8-12 Stunden. Falls erforderlich, kann die Anwendung nach 6 Stunden wiederholt werden. Die maximale Tagesdosis darf 150 mg nicht überschreiten. Dexketoprofen Ethypharm Kalceks ist für eine kurzzeitige Anwendung vorgesehen und darf nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden (nicht länger als zwei Tage). Die Patienten sollten sobald als möglich auf eine orale Analgetika-Behandlung umgestellt werden. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Wenn angezeigt, kann Dexketoprofen Ethypharm Kalceks bei mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen in Kombination mit Opioidanalgetika in der für Erwachsene empfohlenen Dosis angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1). 2 Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Dexketoprofen Ethypharm Kalceks bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht. Daher sind Sicherheit und Wirksamkeit von Dexketoprofen Ethypharm Kalceks bei Kindern Đọc toàn bộ tài liệu