Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN05CM18
Dexmedetomidine hydrochloride 0.5 mg (equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine)
GRANTED
ALFASAN NEDERLAND BV
SOLUTION FOR INJECTION
Withdrawal period: DOGS, CATS; Distributor: HYPNOTICS AND SEDATIVES; EU Procedure number: NL/V/0400/001/DC
_[Version 9,03/2022]_ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 | 29 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dexdormostart 0,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HU, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Dexdormostart Vet (DK, FI, IS, NO, SE) Dexdormostart ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (FR) Dexdormostart, 0,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (EE) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη 0,5 mg (ισοδύναμη με 0,42 mg δεξμεδετομιδίνης) ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1,6 mg Propyl parahydroxybenzoate 0,2 mg Sodium chloride Hydrochloric acid, diluted (για τη ρύθμιση του pH) Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH) Water for injections Διαυγές, άχρωμο και σχεδόν χωρίς σωματίδια ενέσιμο διάλυμα. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτούν σωματική συγκράτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκύλους και γάτες. Για βα Đọc toàn bộ tài liệu