DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Deksametazono natrio fosfatas

Sẵn có từ:

Medochemie Ltd.

Mã ATC:

H02AB02

INN (Tên quốc tế):

Deksametazono sodium phosphate

Liều dùng:

4 mg/ml

Dạng dược phẩm:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Tuyến hành chính:

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į sąnarį;infiltracija

Loại thuốc theo toa:

Receptinis

Khu trị liệu:

Dexamethasone

Tình trạng ủy quyền:

Registruotas

Ngày ủy quyền:

2023-04-18

Tờ rơi thông tin

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE 4 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
deksametazono fosfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE
3.
Kaip vartoti DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE IR KAM JIS VARTOJAMAS
DEKSAMETAZONAS YRA SINTETINIS GLIUKOKORTIKOIDAS (antinksčių žievės
hormonas), veikiantis medžiagų
apykaitą, elektrolitų pusiausvyrą ir audinių funkcijas.
DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE VARTOJAMAS:
Ligoms, kurioms gydyti reikia gliukokortikoidų. Priklausomai nuo tipo
ir sunkumo, šios ligos yra šios:
SISTEMINIS VARTOJIMAS:
-
galvos smegenų edema, sukelta smegenų navikų, smegenų operacijos,
smegenų absceso,
bakterinio smegenų dangalo uždegimo;
-
šoko būsenos po sunkių sužalojimų, potrauminio plaučių šoko
profilaktikai;
-
sunkus, ūminis astmos priepuolis;
-
pradinis išplitusių, ūminių, sunkių odos ligų, tokių kaip
eritroderma, paprastoji pūslinė ir ūminė
egzema, parenterinis gydymas;
-
sisteminių reumatinių ligų (reumatinių ligų, kurios gali paveikti
vidaus organus), tokių kaip
sisteminė raudonoji vilkligė, gydymas;
-
aktyvus reumatinis sąnarių uždegimas (reumatoidinis artritas),
kurio eiga smarkiai progresuoja,
pvz., sparčiai progresuoja sąnarių destrukcija ir (arba)
pažeidžiami audiniai už sąnarių rib

Đặc tính sản phẩm

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DEXAMETHASONE PHOSPHATE
MEDOCHEMIE 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 4 mg deksametazono fosfato
(deksametazono natrio fosfato pavidalu).
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 8 mg deksametazono fosfato
(deksametazono natrio fosfato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris.
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 3,12 mg natrio.
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 6,24 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas, pH 7,0-8,5.
Osmoliškumas yra 160-230 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sisteminis vartojimas
-
galvos smegenų naviko, neurochirurginės procedūros, smegenų
absceso ar bakterinio meningito
sukeltos smegenų edemos gydymas;
-
politrauminio šoko gydymas ar potrauminio plaučių šoko
profilaktika;
-
sunkus ūminis astmos priepuolis;
-
pradinis sunkių, ūminių, išplitusių odos ligų, tokių kaip
eritroderma, paprastoji pūslinė ir ūminė
egzema, parenterinis gydymas;
-
pradinis autoimuninių ligų, tokių kaip sisteminė raudonoji
vilkligė (ypač visceralinės jos
formos), parenterinis gydymas;
-
aktyvaus reumatoidinio artrito, pasireiškusio sunkia progresuojančia
eiga, pvz., greitai
progresuojančia destrukcine forma ir (arba) ekstraartikuline
pažaida, gydymas;
-
sunkios infekcinės ligos, esant toksinėms būklėms (pvz.,
tuberkuliozė, tifoidinė karštligė,
bruceliozė), tik kartu su antiinfekciniu gydymu;
-
paliatyvus piktybinių navikų gydymas;
-
pooperacinio vėmimo arba vėmimo, kurį sukelia citostatikai,
profilaktika ir gydymas, kaip
antiemetinio gydymo dalis.
-
DEXAMETHASONE PHOSPHATE
MEDOCHEMIE skirtas 2019 m. koronavirusinei ligai
(COVID-19) gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir
vyresniems, kurių kūno svoris ne
mažesnis kaip 40 kg), kuriems būtina deguoni