DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

phosphate de dexaméthasone 4 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Sẵn có từ:

Krka, dd, Novo mesto

Mã ATC:

H02AB02

INN (Tên quốc tế):

phosphate de dexaméthasone 4 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Liều dùng:

4 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour une ampoule de 1 mL > phosphate de dexaméthasone 4 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Các đơn vị trong gói:

20 ampoule(s) en verre jaune(brun) suremballée(s)/surpochée(s) PVC-Aluminium de 1 mL

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes - code ATC : H02AB02.La dexaméthasone est un glucocorticoïde synthétique (hormone corticosurrénale) ayant un effet sur le métabolisme, l'équilibre électrolytique et les fonctions tissulaires.DEXAMETHASONE KRKA est utilisé dans :Les maladies nécessitant un traitement par glucocorticoïdes. Selon le type et la gravité, ceux-ci incluent :Administration systémique : gonflement du cerveau causé par des tumeurs cérébrales, neurochirurgie, abcès cérébral, inflammation bactérienne de la paroi du cerveau (par exemple dans la tuberculose, la typhoïde, la brucellose) ; états de choc après des blessures graves, pour le traitement préventif du syndrome respiratoire aigu ; crise d'asthme aiguë sévère ; traitement initial de maladies cutanées sévères aiguës étendues telles que l'érythrodermie, le pemphigus vulgaris, l'eczéma aigu ; traitement des maladies rhumatismales systémiques (maladies rhumatismales pouvant affecter les organes internes) telles que le lupus érythémateux disséminé ; inflammation rhumatismale active des articulations (polyarthrite rhumatoïde) avec évolution progressive sévère, par ex. qui se forme rapidement menant à la destruction des articulations et/ou lorsque les tissus à l'extérieur des articulations sont affectés ; traitement de soutien dans les tumeurs malignes ; prévention et traitement des vomissements après chirurgie ou en traitement cytostatique ; traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 40 kg) présentant une atteinte respiratoire et nécessitant une oxygénothérapie.Administration locale : injection dans les articulations : inflammation persistante d'une ou de quelques articulations après traitement systémique de maladies articulaires inflammatoires chroniques, arthrose activée, formes aiguës du syndrome de l'épaule douloureuse ; thérapie d'infiltration (uniquement si strictement indiquée) : inflammation non bactérienne des tendons ou de la bourse séreuse (un sac rempli de liquide qui se forme sous la peau, généralement au-dessus des articulations), inflammation autour d'une articulation, trouble des tendons ; thérapie oculaire : injection sous le sac conjonctival dans l'inflammation non infectieuse de différentes parties de l'œil (cornée et conjonctive, inflammation du corium, inflammation de l'iris et du corps ciliaire), inflammation de la partie moyenne de l'œil (uvéite).

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2020-04-30

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
Dénomination du médicament
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Phosphate de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes à usage
systémique, glucocorticoïdes - code ATC :
H02AB02.
La dexaméthasone est un glucocorticoïde synthétique (hormone
corticosurrénale) ayant un effet sur le
métabolisme, l'équilibre électrolytique et les fonctions
tissulaires.
DEXAMETHASONE KRKA est utilisé dans :
Les maladies nécessitant un traitement par glucocorticoïdes. Selon
le type et la gravité, ceux-ci incluent :
Administration systémique :
·
gonflement du cerveau causé par des tumeurs cérébrales,
neurochirurgie, abcès cérébral, inflammation
bactérienne de la paroi du cerveau (par exemple dans la tuberculose,
la typhoïde,

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de dexaméthasone
........................................................................................................4
mg
Sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone.
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire : une ampoule de 1 ml de solution contient
environ 3 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion (injection/perfusion).
La solution injectable/pour perfusion est une solution limpide,
incolore à jaune clair, pratiquement
exempte de particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Administration systémique
·
œdème cérébral associé à une tumeur cérébrale, procédures
neurochirurgicales, abcès cérébral,
méningite bactérienne (par exemple tuberculose, typhoïde,
brucellose) ;
·
choc chez les polytraumatisés/prévention du syndrome respiratoire
aigu post traumatique ;
·
crise d'asthme sévère et aiguë ;
·
traitement parentéral initial de maladies cutanées étendues,
aiguës et sévères comme l'érythrodermie, le
pemphigus vulgaris, l'eczéma aigu ;
·
traitement parentéral initial des maladies auto-immunes comme le
lupus érythémateux systémique (en
particulier les formes viscérales) ;
·
polyarthrite rhumatoïde active avec une évolution sévère et
progressive, par exemple des formes
destructrices à évolution rapide et/ou des manifestations
extra-articulaires ;
·
traitement palliatif des tumeurs malignes ;
·
prophylaxie et traitement des vomissements postopératoires ou induits
par un traitement cytostatique
dans le cadre de traitements antiémétiques ;
·
infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes
et les adolescents (âgés de 12
ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie.
Administr