Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
H02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 8,744 Milligramm
intraartikuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2008-08-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAMETHASON ABZ 8 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Dexamethason-21-dihydrogenphosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexamethason AbZ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason AbZ beachten? 3. Wie ist Dexamethason AbZ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexamethason AbZ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXAMETHASON ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DEXAMETHASON IST EIN SYNTHETISCHES GLUCOCORTICOID (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf Gewebefunktionen. DEXAMETHASON ABZ WIRD ANGEWENDET BEI Erkrankungen, die eine Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: SYSTEMISCHE ANWENDUNG - Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen, Hirnabszess, bakterielle Hirnhautentzündung - Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung der Schocklunge und aufgrund einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) - Schwerer akuter Asthmaanfall und eine bestimmte Form der Lungenentzündung (interstitielle Aspirationspneumonie) - Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankhei Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ _Dexamethason AbZ 4 mg/1 ml Injektionslösung _ _Dexamethason AbZ 8 mg/2 ml Injektionslösung _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Dexamethason AbZ 4 mg/1 ml Injektionslösung _ Jede Ampulle zu 1 ml enthält 4,37 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.), entsprechend 4 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. _Dexamethason AbZ 8 mg/2 ml Injektionslösung _ Jede Ampulle zu 2 ml enthält 8,74 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.), entsprechend 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SYSTEMISCHE ANWENDUNG Neurologie Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis Notfallbehandlung Posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion) Erkrankungen der Lunge und der Atemwege Schwerer akuter Asthmaanfall, interstitielle Aspirationspneumonie Dermatologie Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie Parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, insbesondere viszerale Formen Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt werden) Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen 2 Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis Rheumatisches Fieber mit Karditis Infektiologie Schwere Infektio Đọc toàn bộ tài liệu