DEXAGRANE, collyre

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

phosphate de dexaméthasone

Sẵn có từ:

Laboratoires THEA

INN (Tên quốc tế):

phosphate dexamethasone

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

collyre

Thành phần:

composition pour un flacon > phosphate de dexaméthasone : 5 mg . Sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone > sulfate de néomycine : 17000 UI

Tuyến hành chính:

ophtalmique

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Tóm tắt sản phẩm:

339 139-5 ou 34009 339 139 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2011;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

1995-07-10

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2011
Dénomination du médicament
DEXAGRANE, collyre
PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE / SULFATE DE NÉOMYCINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXAGRANE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DEXAGRANE, collyre ?
3. COMMENT UTILISER DEXAGRANE, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXAGRANE, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXAGRANE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ASSOCIATION CORTICOIDE-ANTIBIOTIQUE PAR VOIE LOCALE
(S = organe des sens (œil))
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant:
·
un antibiotique de la famille des aminosides: la néomycine,
·
un corticoïde: la dexaméthasone.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
inflammations et infections de l'œil:
·
après chirurgie de l'œil,
·
dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant
être combattues par l'antibiotique contenu dans ce
médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DEXAGRANE, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DEXAGRANE, COLLYRE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allerg

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAGRANE, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de dexaméthasone
.........................................................................................................
5,00 mg
sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone
Sulfate de néomycine
.....................................................................................................................
17000 UI
Pour 5 ml de collyre.
Excipient: bromure de benzododécinium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil:
·
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
·
des infections dues à des germes sensibles à la néomycine avec
composante inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur:
·
toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës
sévères,
·
4 à 6 fois par jour dans les autres cas, pendant 7 jours en moyenne.
Un traitement plus long peut être prescrit sous surveillance
ophtalmologique stricte.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
Kératite herpétique épithéliale dendritique, kératite mycosique,
kératoconjonctivite virale épidémique au stade précoce.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
Des instillations répétées et/ou prolongées du collyre peuvent
entraîner un passage systémique non négligeable du
corticoïde.
Des instillations répétées et/ou prolongées du collyre peuvent
entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette
spécialité co