Dexafluid 1 mg/ml Augentropfen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Sẵn có từ:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Mã ATC:

S01BA01

INN (Tên quốc tế):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Dạng dược phẩm:

Augentropfen

Thành phần:

Teil 1 - Augentropfen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm

Tuyến hành chính:

Anwendung am Auge

Tóm tắt sản phẩm:

PZN: 09280225 EAN: 4251520703506 Darreichung: Augentropfen Menge: 1x5 ml; PZN: 09280231 EAN: 4251520703513 Darreichung: Augentropfen Menge: 2x5 ml; PZN: 15251647 Darreichung: Augentropfen Menge: 1x5 ml

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2011-11-30

Tờ rơi thông tin

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAFLUID
® 1 MG/ML AUGENTROPFEN
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexafluid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexafluid beachten?
3.
Wie ist Dexafluid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexafluid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAFLUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexafluid enthält ein Kortikosteroid, das Entzündungsreaktionen am
Auge, die z. B. bei Allergien
auftreten können, lindert.
Dexafluid wird angewendet zur Behandlung von nichtinfektiösen,
entzündlichen Erkrankungen der
Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAFLUID BEACHTEN?
DEXAFLUID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
wenn Sie unter Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der
Hornhaut leiden
-
wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom)
-
wenn Sie Virusinfektionen (Herpes-simplex-Keratitis, Pocken,
Windpocken/Herpes zoster oder
sonstige virale Infektionen des Auges), unbehandelte bakterielle
Infektionen, Pilzinfektionen

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexafluid
®
1 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 1 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium entsprechend 0,76 mg
Dexamethason.
Eine Flasche Dexafluid enthält etwa 173 Tropfen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid (0,10
mg/ml) und Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kortikosteroidbehandlung von nichtinfektiösen, entzündlichen
Erkrankungen der Bindehaut, der
Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge.
Während der ersten 2 Tage 2- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des erkrankten Auges
eintropfen, anschließend 3-mal täglich 1 Tropfen.
Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und Krankheitsverlauf ist die
Dauer der Anwendung
individuell vom Arzt festzulegen, jedoch sollte die Behandlungsdauer
ohne Rücksprache mit dem Arzt
2 Wochen nicht überschreiten.
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
muss sorgfältig darauf
geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien
oder sonstige Oberflächen
nicht mit der Tropferspitze berührt werden.
Die Flasche ist nach Gebrauch gut zu verschließen.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Dexafluid bei Kindern ist bisher
noch nicht erwiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
2/8
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
akute, unbehandelte bakterielle Infektionen
-
Herpes-simplex-Keratitis
-
Vaccinia, V