Desloratadina Ratiopharm 5 mg Comprimido orodispersível

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Desloratadina

Sẵn có từ:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Mã ATC:

R06AX27

INN (Tên quốc tế):

Desloratadine

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido orodispersível

Thành phần:

Desloratadina 5 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 20 unidade(s)

Lớp học:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

desloratadine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5492145 CNPEM: 50031392 CHNM: 10086760 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2013-01-14

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos orodispersíveis
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm
3. Como tomar Desloratadina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado
O que é Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não
causa sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os seus sintomas.
Quando deve Desloratadina ratiopharm ser utilizado
Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados a rinite
alérgica (inflamação
das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos
ou alergia
aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou
superior a 12 anos.
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão no nariz,
comichão no
palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão nos olhos.
Desloratadina ratiopharm é também utilizada para aliviar os sintomas
associados a
urticária (uma alteração na pele causada por alergia). Estes
sintomas incluem
comichão

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de desloratadina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível contém 3 mg de aspartamo (E951) e
menos de
0,015mg de glucose (componente da maltodextrina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Comprimidos vermelho-tijolo, redondos, achatados com extremidade
biselada e com
a gravação “5” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina ratiopharm é indicada em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos):
A dose recomendada de Desloratadina ratiopharm é um comprimido
orodispersível
de 5 mg colocado na boca, uma vez por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
da
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a
reaparição dos
mesmos. No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de
sintomas durante
4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser
proposto aos
doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de
exposição a
alérgenos.
APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
População pediátrica
A segurança e eficácia de Desloratadina 5 mg comprimidos
orodispersíveis em
crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é lim