DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DESLORATADINA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Mã ATC:

R06AX27

INN (Tên quốc tế):

DESLORATADINE

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

DESLORATADINA 5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

20 comrpimidos;

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Desloratadina

Tóm tắt sản phẩm:

DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,20 comrpimidos - 134506008 - 134508009 - 14871000140101; DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 26/01/2012 No Comercializado - DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 26/01/2012 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2012-01-30

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa
3.
Cómo tomar desloratadina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de desloratadina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA CINFA
desloratadina cinfa contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA CINFA
Desloratadina es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción
alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO SE DEBE UTILIZAR DESLORATADINA CINFA
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sue

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
desloratadina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 26 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos, de color azul y
marcados con el código “DL”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de desloratadina es un comprimido una vez al
día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos de
eficacia es limitada (ver las secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg
comprimidos en niños menores de 12
años de edad.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis se puede tomar con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la loratadina, o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección
6.1.
4.4. AD