Desloratadina Bluelife 2.5 mg Comprimido orodispersível

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Desloratadina

Sẵn có từ:

Bluelife, Sociedade Unipessoal Lda.

Mã ATC:

R06AX27

INN (Tên quốc tế):

Desloratadine

Liều dùng:

2.5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido orodispersível

Thành phần:

Desloratadina 2.5 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 20 unidade(s)

Lớp học:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

desloratadine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5621172 CNPEM: 50046284 CHNM: 10086752 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-08-21

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Bluelife 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível e para
que é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Desloratadina
Bluelife
comprimido
orodispersível
3. Como tomar Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível e para
que é utilizado
O que é Desloratadina Bluelife
Desloratadina Bluelife contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Bluelife
Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível é um medicamento
antialérgico que
não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os
respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Bluelife ser utilizado
Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível alivia os sintomas
associados a rinite
alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por
exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros do pó) em adultos, adolescentes e crianças de
idade igual ou superior a
6 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no palato
e comichão, lacrimejo ou vermelhi

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Bluelife 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
2
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível contém
2,5 mg de
desloratadina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Os
comprimidos
orodispersíveis
de
Desloratadina
Bluelife
2,5
mg
são
cor-de-rosa,
redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.
4
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desloratadina Bluelife é indicado em adultos, adolescentes com idade
igual ou superior a
12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio
dos sintomas
associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
_Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos _
A dose recomendada de Desloratadina Bluelife é dois comprimidos
orodispersíveis de 2,5
mg colocados na boca uma vez por dia.
_ _
_População pediátrica _
Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Desloratadina
Bluelife é um
comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por dia.
APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
A segurança e eficácia de Desloratadina Bluelife 2,5 mg comprimidos
orodispersíveis em
crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas. Não
existem dados
disponíveis.
A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com
idades entre 6 e 11 anos
em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secção 5.2).
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por semana
ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a
avaliação dos
antecedentes de doença do doente e o tratamento